2017年12月4日至2021年8月4日期间，共招募了45位RET融合阳性癌症患者。45位患者中有43位（96%）接受了赛普替尼的起始剂量，推荐剂量的是160mg*2次/天。另外两位患者，一位通过患者内剂量递增接受了160mg*2次/天的剂量；另一位患者起始剂量是120mg*2次/天，从未增加。在41位疗效可评价的患者中，客观缓解率为43.9%。中位无进展生存期是13.2个月，中位总生存期是18.0个月（独立委员审查会）。最常见的3-4级需紧急治疗的不良反应有高血压（22%）、丙氨酸氨基转移酶升高（16%）和天冬氨酸氨基转移酶升高（13%）。45位患者中有18位（40%）在治疗中出现了的严重不良事件。无治疗相关死亡病例。

　　赛普替尼Retevmo(Selpercatinib)获批是基于I/II LIBRETTO-001试验数据，该试验评估了塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)在RET融合突变的非小细胞肺癌和甲状腺癌中的作用。入组的患者每天两次口服160 mg塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)，直至出现不可耐受的毒性或疾病进展，主要研究目的是总体缓解率(ORR)和持续缓解时间。

　　在105例既往接受过铂类药物化疗的RET融合阳性NSCLC成人患者中，客观缓解率(ORR)达64%。在获得缓解的患者中，81%的患者缓解持续时间至少为6个月。这一试验还对39例初治RET融合阳性NSCLC患者进行了疗效评价。这些患者的ORR达84%。对于58%获得缓解的患者的缓解持续时间至少为6个月。

　　礼来公司报告称，来自塞尔帕替尼Retevmo(Selpercatinib)治疗的I/II期LIBRETTO-001试验的首次数据显示，在各种RET融合阳性晚期实体瘤中具有良好的抗肿瘤活性和安全性。

　　最新数据显示，不仅限于肺癌和甲状腺癌，还包括多种难治性胃肠(GI)恶性肿瘤。

　　综上，赛普替尼在RET融合阳性肿瘤患者中显示出了具有临床意义的活性，其安全性与在其他适应症中观察到的一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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