7月20日，翰森制药提交的枸橼酸艾瑞芬净片上市许可申请获受理，拟用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病（VVC）的治疗。它是一种口服葡聚糖合酶抑制剂，也是第一个三萜类抗真菌药物，对念珠菌、曲霉菌和双相真菌都有活性，但是缺乏对毛霉目和镰刀菌的活性。它通过抑制(1,3)-β-D-葡聚糖合酶，破坏真菌细胞壁的合成，与棘白菌素类药物作用于相同靶点。但是它与葡聚糖合酶的独特结合位点仅仅与棘白菌素类有部分的重叠，因此保留了大多数对棘白菌素类耐药念珠菌的活性。

　　艾瑞芬净是首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂，是一种全新作用机制的抗真菌类药物。体内和体外试验已显示出艾瑞芬净具有广谱的抗真菌活性，可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染。

　　与棘白菌素类相比，这款药具有以下特点：

　　口服生物利用度高。

　　半衰期长（通常为30个小时）。

　　分布容积比较大，在肝、肺、肾、脾、皮肤和骨头当中都有良好的组织渗透性。但在尿液中的浓度相对较低，并且对中枢神经系统的渗透性也比较差，中枢和尿路感染不建议选择。

　　经肝代谢，肾功能不全或者轻至中度肝功能不全的患者不建议调整剂量。

　　禁用于妊娠患者，因为在动物研究中观察到了胎儿毒性。

　　目前正在一项III期随机临床试验中研究续贯在棘白菌素类后，治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病的疗效和安全性。这款药可用作QT间期延长患者的唑类治疗替代疗法。对于肝硬化患者，可能比伊曲康唑或伏立康唑更适宜，但还需要更多临床数据来做支撑。

　　艾瑞芬净由美国SCYNEXIS公司开发，2021年2月，翰森制药与SCYNEXIS签订授权协议，负责艾瑞芬净在中国（包括香港、澳门和台湾）的开发、监管批准及商业化。目前，艾瑞芬净已获FDA批准两项适应症，分别为用于治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）及降低复发性外阴阴道念珠菌病的发生率（RVVC）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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