根据《骨骼与矿物质研究杂志》上发表的最新研究数据,罗莫单抗可改善腰椎、全髋和股骨颈的BMD,并降低患骨质疏松症和轻-中度慢性肾病(CKD)女性骨折的相对风险。
来自科罗拉多骨研究中心的Paul D.Miller博士表示,由于合并CKD的患者髋部骨折的风险为普通人群的两倍以上;CKD患者骨折后的死亡率是年龄匹配患者的3倍,因此此类患者迫切地需要进行有效的骨质疏松治疗。为了明确罗莫单抗的安全性,Miller博士等进行的事后分析在CKD 1-3期患者中对比了罗莫单抗与安慰剂或阿仑膦酸盐的安全性。
在本研究中,研究人员对FRAME和ARCH两项3期试验进行了事后分析。在FRAME试验中,受试者被随机分配进行罗莫单抗(210mg)治疗或安慰剂治疗,为期1年。在ARCH研究中,参与者被随机分配进行罗莫单抗或阿仑膦酸盐治疗,同样为期1年。
在FRAME试验中,肾功能正常者服用罗莫单抗1年后新发椎体骨折的相对风险下降84%,轻度CKD患者下降70%,中度CKD患者下降72%。在ARCH试验中,肾功能正常的女性服用罗莫单抗后1年内新发椎体骨折的风险降低57%,而中度CKD患者降低了51%。轻度CKD组患者未明显下降。所有肾功能组患者的骨密度均改善。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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