朗妥昔单抗获得美国FDA加速批准，用于治疗已接受过2种或多种系统疗法的复发或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、起源于低级别淋巴瘤和高级别细胞淋巴瘤的DLBCL。
LOTIS-3是一项1/2期、两部分、开放标签、单臂临床试验，正在评估朗妥昔单抗联合伊布替尼（ibrutinib，BTK抑制剂）治疗复发或难治性DLBCL或MCL的疗效。更新的1期结果截至2021年3月1日，30例DLBCL患者（24例为非生发中心B细胞[non-GCB]DLBCL，6例为生发中心B细胞[GCB]DLBCL）和7例MCL患者被纳入研究。
关键数据包括：在所有患者中的ORR为62.2%、CRR为35.1%。在non-GCB-DLBCL患者中，ORR为66.7%；在GCB-DLBCL患者中，ORR为16.7%。在MCL患者中，ORR为85.7%。朗妥昔单抗与伊布替尼联合用药具有可控的毒性，发生在≥5%患者中的最常见≥3级TEAE为贫血（10.8%）、中性粒细胞减少（10.8%）、血小板减少（5.4%）、疲劳（5.4%）。截至第2周期的药代动力学特征显示持续暴露和适度积累。朗妥昔单抗治疗恶性淋巴瘤疗效显著？朗妥昔单抗是一种靶向CD19的抗体偶联药物（ADC），该药活性药物成分为loncastuximab tesirine，由一种人源化抗人CD19单克隆抗体通过连接子与吡咯并苯并二氮杂卓（pyrrolobenzodiazepine，PBD）二聚体细胞毒素偶联而成。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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