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芦曲泊帕(Mulpleta/lusutrombopag)治疗血小板减少症患者的生存率如何?

时间:2023-08-04 09:37 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  在芦曲泊帕组中,没有患者因不良事件而死亡或停药。安慰剂组中只有1例患者因发生了不良事件而导致停药。治疗期间出现的不良事件(TEAE)的总发生率在芦曲泊帕组为84.1%(37/44),在安慰剂组为90.9%(20/22)。大多数TEAE的严重程度为轻度或中度。侵袭性手术后TEAE发生率高于手术前。

芦曲泊帕.jpg

  芦曲泊帕组和安慰剂组分别有11.4%和18.2%的患者发生了药物相关不良事件。所有患者的严重程度均为轻度或中度,各药物相关AE发生率均小于5%。芦曲泊帕组有3例患者出现了SAEs(肝性脑病和凝血功能障碍、发热、急性胆囊炎),不过这些均为非致命,经评估均与研究药物无关。

  在研究期间,很少有患者报告出血和血栓相关AE。与安慰剂组相比,芦曲泊帕组的出血事件发生率较低(6.8%vs.13.6%),并且只有一例患者出现血栓相关AE(为头臂静脉血栓形成),严重程度为轻度,经评估与研究药物无关。总的来说,芦曲泊帕组和安慰剂组之间治疗期间的不良事件的发生率相当;与海外研究相比,芦曲泊帕(3 mg)在中国患者人群中未发现额外的安全性问题。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小婧)
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