吉非替尼的神奇功效：如何有效抑制肺癌细胞的生长？吉非替尼主要适用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC），特别是那些表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性的患者。EGFR是一种促进细胞分裂和生长的蛋白质，当它发生突变时，会导致肺癌细胞过度增殖。吉非替尼能够通过抑制EGFR的活性，从而阻断肺癌细胞的信号传导，使其停止生长甚至死亡。

　　FDA批准吉非替尼是基于IRESSA后续措施(IFUM)临床试验的数据，这是一项多中心、单臂、开放标签研究，包括106名未经治疗的含有EGFR的转移性NSCLC患者（中位年龄为65岁）外显子19缺失或外显子21 L858R替换突变。吉非替尼治疗的中位持续时间为8个月。

　　主要疗效终点是客观反应率。次要终点包括反应持续时间、无进展生存期、总生存期以及安全性和耐受性。根据研究人员的评估，吉非替尼治疗显示出70%的客观缓解率，以及基于盲法独立中央审查的50%客观缓解率。EGFR外显子19缺失突变患者的缓解率与外显子21 L858R替代突变患者相似。

　　IFUM临床试验的结果得到了易瑞沙泛亚研究(IPASS)中患者亚群的探索性分析的支持。IPASS是一项对186名EGFR突变阳性NSCLC患者进行的随机、多中心、开放标签研究。患者随机接受吉非替尼250 mg或卡铂加紫杉醇。接受吉非替尼治疗的患者的中位无进展生存期为10.9个月，而卡铂加紫杉醇治疗组为7.4个月（风险比，0.54；95%置信区间[CI]，0.38-0.79）。吉非替尼的客观缓解率为67%（95%CI，56-77），而卡铂加紫杉醇的客观缓解率为41%（95%CI，31-51）。吉非替尼的中位缓解持续时间为9.6个月，而卡铂加紫杉醇为5.5个月。

　　在一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验中评估了吉非替尼治疗的不良反应，该试验涉及每天接受250毫克吉非替尼治疗，中位持续时间为2.9个月的患者。与吉非替尼治疗相关的所有级别（且大于安慰剂）的最常见（≥10%）不良反应包括皮肤反应（47%）、腹泻（29%）和呕吐（14%）。

　　吉非替尼报告的最常见（≥2%且比安慰剂更多）3级或4级不良反应是腹泻(3%)、食欲下降(2.3%)和皮肤反应(2%)。大约5%的接受吉非替尼治疗的患者因不良反应而停止治疗。导致停用吉非替尼的最常见不良反应是恶心(0.5%)、呕吐(0.5%)和腹泻(0.4%)。

　　吉非替尼还可以与其他化疗药物或放疗联合使用，以提高治疗效果。根据临床试验的结果，吉非替尼能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），改善患者的生活质量和症状。吉非替尼（易瑞沙），是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物，其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导，抑制肿瘤细胞的增殖，实现靶向治疗。临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。尤其对肺腺癌疗效确切，对鳞癌的疗效较腺癌和肺泡癌的低，但临床大量资料表明：根据肺癌患者的实际情况选用易瑞沙（吉非替尼）治疗后，仍有部分肺鳞癌和其它非小细胞肺癌的患者效果比较明显，且具有良好的耐受性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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