波齐替尼是一种新型EGFR-TKIs，能够不可逆地阻断EGFR、HER2以及HER4的信号通路，从而使过表达上述受体的肿瘤细胞增殖得到抑制。波齐替尼单药治疗在HER2 20外显子突变NSCLC患者中显示出良好的抗肿瘤活性，包括既往接受铂类化疗的患者，目前治疗选择有限，以及没有明确标准治疗的多重经治患者。

　　有专家组展开一项临床试验，一共纳入115例经治的EGFR 20外显子插入突变NSCLC患者纳入研究，中位年龄61岁，69%无吸烟史，67%女性，98%腺癌，91%IV期，10%脑转移，PS评分均小于2分。波齐替尼16mg每天一次，口服。试验结果为：客观有效率14.8%，65%的患者肿瘤缩小，疾病控制率68.7%，中位无进展生存期4.2月，中位缓解持续时间7.4月。脑转移患者的客观有效率8.3%，无脑转移患者有客观有效率15.5%。

　　ZENITH20研究（NCT03318939）是一项波齐替尼用于治疗EGFR ex20ins突变NSCLC的II期研究（表4）。该研究中，队列1纳入了EGFR ex20ins且既往接受含铂化疗的NSCLC，队列3纳入了一线EGFR ex20ins的晚期或转移NSCLC。以上受试者均接受波齐替尼16 mg qd。主要有效性终点为ORR。研究结果显示，队列1（既往治疗组）共入组115例受试者，ORR为14.8%（95%CI:8.9%-22.6%），DCR为68.7%（95%CI:59.4%-77.0%），中位DOR为7.4个月，中位PFS为4.2个月。队列3（一线治疗组）共入组79例受试者，cORR为27.8%（95%CI:18.4%-39.1%），DCR为86.1%，中位DOR为6.5个月，中位PFS为7.2个月。

　　波齐替尼是口服小分子靶向药，针对EGFR20号外显子插入突变。波齐替尼是一种研究性口服给药的不可逆酪氨酸激酶抑制剂，靶向具有外显子20插入突变的EGFR和HER2。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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