一线IR组合在临床评定为惰性的MCL中实现了高CR率和不可检测的MRD.在MRD不可检测的情况下，停药是合适的，但突变病例除外。慢性GVHD是异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的一种潜在并发症，严重时甚至会危及生命。儿童患者的治疗选择有限，且大多数儿童潜在疗法的研究样本量较小。现有治疗方法疗效欠佳，其应用通常仅基于成人数据。

　　先前未经治疗的具有由以下标准定义临床评判为惰性的MCL患者符合条件：无疾病相关症状，非胚细胞变异，Ki-67<30%，最大肿瘤直径≤3cm；白血病性非淋巴结和淋巴结亚型均被招募。患者接受每天一次的依鲁替尼560mg,以及共8剂利妥昔单抗375mg/m2.在持续检测不到的最小残留疾病（MRD）的情况下，依鲁替尼可以在2年后停药。主要终点是根据卢加诺标准在12个周期后达到的完全反应（CR）率。

　　共有50名MCL患者（男性66%；中位年龄65岁）入组。在12个周期的治疗后，42名（84%；95%CI:74-94）名患者获得了总体缓解，其中40名（80%；95%CI:69-91）患者获得了CR.此外，87%(95%CI:77-97)的病例在外周血中检测不到MRD.在2年时，35名可评估患者中有24名(69%)因为无法检测到MRD而停用依鲁替尼。4名患者出现疾病进展，其中三个是非结节性MCL,在入组时携带高基因组复杂性和突变。除了一名患有严重再生障碍性贫血的患者外，没有发现意外的毒性。

　　研究结果显示，240 mg/m2依鲁替尼的血浆浓度曲线与接受每日420 mg依鲁替尼治疗的慢性GVHD成人患者相当。ORR为78%，83%的初治患者和77%的复发或难治性慢性GVHD患者获得缓解。初治患者与复发或难治性慢性GHVD患者之间至少有1年缓解持续时间的患者百分比相当(60%vs.58%)。中位至缓解时间为4周，中位至最佳缓解时间为6周。研究人员在70%的初治患者和58%的复发或难治性疾病患者中观察到持续治疗反应≥20周。此外，44%的≥12岁的患者在两次或两次以上连续随访时Lee症状量表评分改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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