2020年3月《新英格兰医学杂志》公布了一项对比劳拉替尼与克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌的临床试验，该研究纳入了296例ALK+晚期非小细胞肺癌患者，结果显示，劳拉替尼组和克唑替尼组的ORR分别是76%和58%，同时，克唑替尼组的12个月无进展生存率仅为39%而劳拉替尼则可达78%。可见劳拉替尼一线治疗疗效明显优于克唑替尼。2021年3月，FDA正式批准了第三代ALK抑制剂劳拉替尼用于ALK+非小细胞肺癌的一线治疗。

　　一项多中心、单臂开放的临床试验（NCT01970865），II期临床试验分别纳入了276例ALK+/ROS1+晚期或转移性非小细胞肺癌患者，给予口服劳拉替尼进行治疗，治疗周期为21天，结果发现，总客观缓解率（ORR）为49.6%，ALK+患者的ORR为52.4%，ROS1+患者的ORR为36.2%，然而，既往接受过克唑替尼治疗的ROS1+患者ORR为26.5%、mPFS为8.5个月，未接受过克唑替尼治疗的ROS1+患者ORR为61.5%、mPFS为21个月。因此，对于ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者，劳拉替尼在一线治疗和克唑替尼治疗后病情进展的二线治疗上，均表现出较好的抗肿瘤活性。

　　最常见(≥20%)的不良反应为水肿、周围神经病、认知影响、呼吸困难、疲乏、体重增加、关节疼痛、情绪影响和腹泻；在≥20%的患者中出现的实验室检查值异常中，最常见的为高胆固醇血症、高甘油三酯血症、贫血、高血糖、AST升高、低白蛋白血症、ALT升高、脂肪酶升高和碱性磷酸酶升高。

　　劳拉替尼是一种TKI，已被证明在具有ALK染色体重排的临床前肺癌模型中具有高度活性。洛拉替尼专门开发用于抑制导致对其他ALK抑制剂耐药的肿瘤突变并穿透血脑屏障。洛拉替尼(英文名Lorlatinib，商品名Lorbrena)是美国辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，是第三代ALK抑制剂。用于治疗已经扩散到身体其他部位的某种类型的非小细胞肺癌，患者的总缓解率(ORR)达到了48%，颅内缓解率达到了60%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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