帕瑞肽的长期安全性和有效性。帕瑞肽经皮下注射给药,可单独使用或联用其他疗法。对每名受试患者都将进行长达三年的随访。受试患者可在研究起始时使用帕瑞肽进行治疗(新进受试者),或在研究开始前已经在使用帕瑞肽且持续用药直到研究结束(先前受试者)。
此次中期分析,共有127位患者参与,包括31位新进受试者和96位先前受试者,他们平均年龄约为50岁。在96位先前受试者中,有8位患者完成了为期三年的随访,有53位仍在接受治疗,另有66位退出。
对于新进受试者和先前受试者来说,本次试验持续时间中位数分别为3.4个月和30.5个月。先前受试者在本次试验之前的治疗时长也计算在内。
新进受试者和先前受试者分别出现24例(77%)和37例(40%)与治疗相关的不良事件。大多数不良事件为轻度至中度,这与已掌握的帕瑞肽安全性一致。最常见的不良反应为恶心(14%)、高血糖(11%)以及腹泻(11%)。据报道,在关于帕瑞肽研究中经常可以观察到与高血糖有关的不良事件发生,23.6%患者曾通报过这一情况。此药主要是通过抑制胰岛素分泌而导致血糖(葡萄糖)升高,而血糖水平可在停药后恢复。
先前受试者发生不良事件数量较少。可能是因为患者对帕瑞肽耐受后更适合继续接受治疗。同时也反映出随着患者用药时间增长,对恶心和腹泻之类的胃肠道不良反应的耐受性更强。帕瑞肽可治疗手术失败或无法手术治疗的Cushing病(Cushing’s disease)患者。该药可使患者体内皮质醇水平维持在正常水平。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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