来那度胺联合利妥昔单抗方案的治疗效果还显著改善ORR（78%vs 53%）、CR（34%vs 18%）等次要和探索性事件终点。与利妥昔单抗单药方案相比，服用1年以上的R2方案可使疾病进展风险降低54%，中位PFS增加2年以上。R2方案组在对治疗反应的持续时间、无事件生存期、至二次治疗间隔时间及二次治疗后PFS等方面均有更优结果。

　　一组临床、非临床以及药学（CMC）数据，包括百时美施贵宝公司开展的关键3期临床试验AUGMENT的结果。AUGMENT是一项随机、双盲、多中心的临床试验，共有358例复发或难治性滤泡型淋巴瘤及边缘区淋巴瘤患者入组该试验。

　　来那度胺联合利妥昔单抗方案安全性较好。虽然R2方案组3~4级中性粒细胞减少症发生率较高，但析因分析表明，3~4级中性粒细胞减少症的发生不影响治疗效果，且多数患者可通过剂量调整和粒细胞刺激因子调节剂控制。

　　研究结果显示：在中位随访时间为28.3个月的情况下，瑞复美与利妥昔单抗组合显著提高了患者的无进展生存期（PFS）；与对照组（利妥昔单抗与安慰剂组合）相比，患者疾病进展或死亡风险降低了54%，中位PFS提高了两年多（39.4个月VS 14.1个月）。此外，瑞复美与利妥昔单抗组患者的总缓解率（78%VS 53%）、持续缓解时间（37个月VS 22个月）也显著高于对照组。

　　来那度胺的注意事项有以下几点：

　　服用来那度胺期间应定期检查血液学指标，监测血小板、中性粒细胞和血红蛋白水平，以防止出现血液系统的不良反应。

　　服用来那度胺期间应避免接触感染源，如有发热、咳嗽等感染症状，应及时就医。

　　服用来那度胺期间应避免怀孕或哺乳，因为该药物可能对胎儿或婴儿造成严重的畸形或死亡。在治疗期间及治疗结束后至少4周内，男性患者应使用安全套，女性患者应使用有效的避孕方法。

　　服用来那度胺期间应避免驾驶或操作机器，因为该药物可能引起头晕、嗜睡等影响精神状态的副作用。

　　服用来那度胺期间应遵循医嘱，不要随意增减或停止服药，以免影响治疗效果或增加不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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