在2021年1月12日，礼来公司宣布雷莫卢单抗在最新的亚洲3期临床RAINBOW-Asia中达到了预设的研究终点。RAINBOW-Asia这项研究是一项在东亚（包括：中国、马来西亚、菲律宾和泰国）地区开展的3期试验。
研究对象为440例来自上述地区的一线化疗后进展的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者，在这其中绝大部分为中国患者。在这项研究中，入组的患者按照了2:1的比例随机给予雷莫卢单抗/紫杉醇或安慰剂/紫杉醇治疗。
安全性方面，雷莫芦单抗Cyramza与更多治疗相关不良事件（AE）相关，但总体耐受性良好。最常报告的等级≥雷莫芦单抗Cyramza组的3例不良事件为高血压（12.2%）、腹水（4.1%）和疲劳（3.6%），10.7%的患者因不良事件而停止治疗，该组发生3例与治疗相关的致命不良事件。雷莫芦单抗Cyramza组三分之一的患者需要调整剂量以管理治疗相关的不良事件。对特别关注的AE的分析还显示，雷莫芦单抗Cyramza组3级以上事件的发生率较低，包括肝损伤/失败（18.3%，包括腹水）、高血压（12.7%）和出血/出血（5.1%）。
根据研究结果显示，和安慰剂组作对比，雷莫卢单抗联合紫杉醇明显延长了患者的中位无进展生存期，两者的比例分别为4.14个月vs 3.15个月。
另外，研究还显示出与全球关键注册临床试验RAINBOW一致的中位总生存期获益。受试患者的整体耐受性良好，与雷莫卢单抗的已知安全特征一致，没有观察到新的安全性信号。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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