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喜保宁/氨己烯酸片(VIGABATRIN/SABRIL)治疗癫痫的不良反应和注意事项有哪些?

时间:2023-08-04 16:37 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  喜保宁治疗癫痫效果怎么样?通过对数据库和图表审核的回顾性分析来评估我们使用喜保宁(也叫氨己烯酸,VGB)抗癫痫药物的经验。喜保宁不仅仅适合小孩子的高峰失律,通过大量患者的用药观察到,一些癫痫部分性发作和全面性发作,喜保宁也是有效的,而且效果极好!建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。

喜保宁

  一项试验在73名患者中,43名女孩和33名男孩在7年内接受了喜保宁治疗。引入喜保宁时患者的平均年龄为87个月(范围为5-257个月)。在73例病例中有12例使用喜保宁作为单一疗法;在73例中的61例中,它被用作附加药物。

  癫痫发作类型包括继发性全面性癫痫发作(21)、混合性癫痫发作(21)、部分性癫痫发作(18)和全身性癫痫发作(13)。22例患者的癫痫发作病因为特发性/隐源性,50例患者有症状,1例患者未确定。

  试验结果显示,平均治疗时间为16个月。喜保宁在30例(7例无癫痫发作,23例癫痫发作减少>90%)中有效,在4例中部分有效(癫痫发作减少50-90%),在38例无效(<癫痫发作减少50%)。近50%的婴儿痉挛症患者对喜保宁有反应。所有患者均接受眼科评估;在12例可以接受静态阈值视野测量的患者中,有2例(16%)被证明具有特征性的视野收缩。

  结论:喜保宁可有效显著降低近一半儿童癫痫发作(包括难治性癫痫)患者的癫痫发作频率。尽管人们越来越担心视觉副作用,但这种药物在儿童癫痫的医疗管理中仍然发挥着重要作用。

  安全与疗效

  2009年8月21日,美国FDA批准Sabril适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗,其婴儿痉挛的潜在益处超过潜在的视力丧失风险,并作为难治性复杂部分性癫痫发作的成人患者的辅助(附加)治疗(CPS)。

  2019年1月16日,FDA批准了仿制喜保宁(vigabatrin)的通用版本药上市。Vigabatrin在加拿大,墨西哥和英国以Sabril品牌出售。丹麦的品牌名称是Sabrilex。

  近2年来越来越多的TSC患儿通过使用喜保宁,有效地控制了癫痫。西方国家甚至对未发病的TSC患儿一旦出现脑电异常,就用喜保宁提前预防!

  用法用量

  1、成人:

  推荐剂量为毎日3g,分次服用。剂量应按临床效果,以毎日0.5-1g的速度增加至每日4g(或每日50mg/kg),对癫痫复杂部分性发作(伴或不伴全身性强直-阵挛性发作)有效。

  2、儿童:

  —般用法:3-9岁儿童,推荐剂量为每日lg,分2次服;较大的儿童则每日2g,分2次服。

  West综合征:平均口服剂量为每日100mg/kg(范围为50-150mg/kg)。

  不良反应

  1、常见的有疲劳、嗜睡、头痛、头晕、精神错乱和抑郁。

  2、偶有攻击行为和精神病(多见于有精神病史和行为问题的患者)、记忆减退、复视、体重增加、胃肠障碍、水肿和脱发。

  3、还可能发生眼球震颤、神经过敏、易激动、共济失调、感觉异常和震颤。

  4、有些患者发生不可逆的视野缺损、视网膜病变如视网膜周围萎缩,更少见者有视神经炎和萎缩。

  5、精神方面可能发生激动、攻击性行为、妄想狂,有或无精神病史者均可出现。

  6、还极少发生躁狂症或精神失常。

  7、血红蛋白和转氨酶值可能降低。

  8、儿童可能出现兴奋和焦虑。

  禁忌

  对喜保宁过敏者、孕妇、哺乳者禁用。

  注意事项

  1、贫血:与血红蛋白和血细胞比容降低有关;有报道称血红蛋白显著降低(<8 g/dL)或血细胞比容(<24%)降低的病例。

  2、中枢神经系统抑郁症:可能导致中枢神经系统抑郁,这可能损害身体或精神能力;必须提醒患者不要执行需要精神警觉的任务(如操作机械或驾驶)。

  3、水肿:据报道,周围性水肿和水肿与高血压、心力衰竭、体重增加、肾或肝功能不全。

  4、神经毒性:在婴儿中已报告(很少)有髓鞘内水肿现象。必须密切监测患者的潜在神经毒性(在动物模型中观察到,但未在成人中发现)。

  5、周围神经病变:在成人患者中出现周围神经病变,表现为脚趾或足部麻木或刺痛、下肢远端振动或位置感觉减弱或反射逐渐丧失。

  6、自杀意念:服用抗癫痫药物的患者自杀意念/行为的风险增加。检测患者的行为变化,如果出现自杀念头或抑郁的症状,立即告知医生。

  7、视力下降:喜保宁可导致婴儿、儿童和成人永久性视力下降。

  8、体重增加:成人平均体重增加3.5 kg,儿童患者平均体重增加7%以上。

  9、精神病行为:有精神病/精神病史的患者,精神病/焦虑反应可能更频繁地发生。

  10、肾功能损害:肾功能不全的患者慎用;调整肾功能不全的儿童和成人的剂量(CrCl<80毫升/分钟)。

  11、癫痫发作:可能导致某些患者的癫痫发作频率增加;在肌阵挛性癫痫患者中要谨慎使用。

喜保宁

  12、胎儿毒性:据报道,孕期使用后的新生儿缺陷包括:心脏缺陷、肢体缺陷、男性生殖器畸形、胎儿抗惊厥综合征、肾和耳畸形。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:喜保宁/氨己烯酸片(VIGABATRIN)的作用功效和副作用的说明

  更多药品详情请访问 喜保宁 https://www.kangbixing.com/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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