在涉及298例成人非霍奇金淋巴瘤和302例成人多发性骨髓瘤的两项主要研究中，接受普乐沙福治疗的患者比接受安慰剂(一种虚拟疗法)的患者更多的患者达到了干细胞的目标数量，并成功地植入了干细胞(细胞在移植后开始生长和产生正常血细胞)。在这两项研究中，患者也接受了G-CSF。国家药品监督管理局(NMPA)批准普乐沙福注射液联合G-CSF用于多发性骨髓瘤（MM）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。普乐沙福最早在欧美获批，联合G-CSF用于接受自体造血干细胞移植（ASCT）的非霍奇金淋巴瘤（NHL）和MM患者造血干细胞动员。随后在北京大学肿瘤医院等中国16家中心针对需行ASCT的NHL患者开展了随机对照Ⅲ期临床试验，在中国于2018年年底获批用于初始适应症为联合G-CSF用于NHL患者的造血干细胞动员。在涉及298例成人非霍奇金淋巴瘤和302例成人多发性骨髓瘤的两项主要研究中，接受MOZOBIL释贝灵治疗的患者比接受安慰剂(一种虚拟疗法)的患者更多的患者达到了干细胞的目标数量，并成功地植入了干细胞(细胞在移植后开始生长和产生正常血细胞)。在这两项研究中，患者也接受了G-CSF。

　　在患有淋巴瘤的成人中，接受MOZOBIL的人中有59%(89/150)在4天内达到了干细胞的目标数量，而在接受安慰剂的患者中，这一比例为20%(29/148)。在患有多发性骨髓瘤的成年人中，接受MOZOBIL的患者中有72%(106/148)在4天内达到了干细胞的目标数量，而接受安慰剂的患者中有34%(53/154)达到了干细胞的目标数量。

　　在患有淋巴瘤的成人中，接受MOZOBIL的人中有59%(89/150)在4天内达到了干细胞的目标数量，而在接受安慰剂的患者中，这一比例为20%(29/148)。在患有多发性骨髓瘤的成年人中，接受普乐沙福的患者中有72%(106/148)在4天内达到了干细胞的目标数量，而接受安慰剂的患者中有34%(53/154)达到了干细胞的目标数量。

　　在一项涉及45名儿童淋巴瘤或实体肿瘤的主要研究中，接受普乐沙福治疗的患者中，80%(30人中有24人)血液中干细胞的数量至少增加了一倍，相比之下，仅接受标准动员治疗的患者占29%(14人中有4人)。

　　释贝灵：更高比例的优质动员，加快造血重建，减少输血需求；

　　新型释贝灵是一种趋化因子受体CXCR4抑制剂，SDF-1a和CXCR4在造血干细胞运输和循靶至骨髓的过程中发挥关键性的调控作用，释贝灵通过阻断CXCR4和SDF-1a的相互作用，将造血干细胞自骨髓释放至外周血循环。中国NHL III期研究表明，释贝灵联合G-CSF 4天内采集到CD34+细胞≥5×106个细胞/kg的患者比例为62%，显著高于安慰剂组（P<0.0001）[5]。MM III期研究同样显示，释贝灵联合G-CSF组中，75.7%的患者4天内采集到CD34+细胞≥6×106个细胞/kg，显著高于安慰剂组（P＜0.001）[6]（见图3）。还有研究证实，释贝灵联合G-CSF相比化疗联合G-CSF，在移植后的前120天，显示有红细胞输注减少的趋势。

　　除此以外释贝灵还有以下优点：

　　1）安全性佳：常见不良反应均为1-2级；

　　2）采集方便：达到最佳采集时间短，82%的患者在单采中位1天(范围：1-4)内达到最佳靶细胞采集；

　　3）费用节省：与化疗动员方案相比，含释贝灵动员方案的住院费用显著更低，更具成本效益。随着国产释贝灵的上市，相信释贝灵更具经济学价值。

　　普乐沙福与激素粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用，仅适用于干细胞收集困难的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：释贝灵/普乐沙福(MOZOBIL/PLERIXAFOR)对成人多发性骨髓瘤患者治疗效果怎么样？

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