阿来替尼的作用机制是抑制ALK酪氨酸激酶，从而阻断了肺癌细胞的生长和扩散。阿来替尼的疗效已经得到了多项临床试验的证实，比如ALEX和J-ALEX等。这些试验显示，阿来替尼比其他同类药物（如克唑替尼）有更高的客观缓解率（ORR）、更长的无进展生存期（PFS）和更低的中枢神经系统（CNS）转移率。

　　本文献报道的2个临床诊疗病例均为可切除的ALK阳性肺腺癌患者，接受超6个月的阿来替尼新辅助治疗后进行根治性手术切除，疗效达病理完全缓解（pCR）。

　　其中1例是51岁的重度吸烟男性患者，诊断为肺腺癌。2021年7月15日，开始接受阿来替尼（600 mg，每日两次）新辅助治疗（12周），影像学评估疗效为部分缓解（PR）后建议患者可以接受手术治疗，患者拒绝后继续口服阿来替尼新辅助治疗，肿块持续缩小。在治疗30周后，再次评估显示肿块缩小66%(18 mm×15 mm)。在此治疗期间，不良反应仅观察到1级贫血。

　　2022年3月1日，患者接受手术切除。根据IASLC的分级系统，患者术后病理显示原发肿瘤床的组成为0%活肿瘤、10%坏死、90%间质，达pCR。同时所有淋巴结（9个）未见转移性癌，血清癌胚抗原（CEA）检测结果显示CEA逐渐下降。

　　患者出院后继续接受阿来替尼治疗，在13个月的随访（直到2023年4月）中未报告任何特殊不适。在手术后的最后一次随访中，CT扫描显示癌症没有复发，且患者的CEA水平均在正常范围内。

　　另一例为48岁无吸烟史的男性患者，诊断为肺腺癌。在接受阿来替尼治疗32周后，显示肿瘤缩小70%，未发现胸膜结节，并且患者耐受性良好，仅出现1级转氨酶升高。值得注意的是，根据2020 IASLC肺癌分级系统，患者术后病理显示原发肿瘤床的组成为0%活肿瘤、25%坏死和75%间质，所有切除的淋巴结（18个）未见转移癌。

　　术后组织学检查显示达pCR，建议患者术后继续服用阿来替尼两年，在12个月的随访期间（直到2023年4月）患者未复发。

　　早期荟萃分析表明，新辅助化疗能使I-III期肺癌患者的5年总生存（OS）率从40%提高到45%。CheckMate-816研究也表明，化疗+纳武利尤单抗（vs单独使用化疗）用于新辅助治疗，更容易使IB-IIIA期肺癌患者达pCR和延长无事件生存期（EFS）。

　　刘喆教授和史亮教授表示，在临床上对于肿瘤较大或存在有淋巴结转移的患者，术前的新辅助治疗至关重要。首先在非驱动基因阳性的患者群体，免疫联合化疗已成为推荐诊疗方案，而对于驱动基因阳性的患者，在EGFR阳性患者中，EGFR-TKIs正在开展研究用于新辅助治疗，以期达到缩瘤及提高手术的成功率；对于ALK阳性的患者，基于二、三代ALK-TKIs在晚期患者中的亮眼成绩，在早期肺癌的应用前景令人期待。ALESIA的研究结果显示，阿来替尼用于晚期ALK阳性NSCLC的疗效显著，无进展生存期（PFS）长达41.6个月，因此该两例患者选择阿来替尼作为围术期用药，以探索该药用于可切除肺癌患者围手术期的有效性和安全性。

　　阿来替尼也被认为是一种安全性较高的药物，其常见的不良反应包括恶心、呕吐、便秘、腹泻、食欲减退、体重下降、肝功能异常、肌酸激酶升高等，一般都是轻度或中度的，可以通过调整剂量或对症治疗来缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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