在人体中观察到了利伐沙班(Rivaroxaban)对因子Xa活性呈剂量依赖性抑制的作用。利伐沙班对凝血酶原时间(PT)的影响具有量效关系,若用NeopLastin进行含量测定,则与血浆浓度密切相关(相关系数为0.98)。使用其它试剂会出现不同的结果。读取PT应在数秒内完成,因为国际标准化比率(INR)仅对香豆素类进行了校准和验证,不能用于其它抗凝药。拜瑞妥治疗静脉血栓疗效如何呢?
在接受骨科大手术的患者中,服用片剂后2-4小时(作用最强时),5/95(百分位数)的PT为(NeopLastin)13-25秒(手术前的基线值为12-15秒)。
拜瑞妥片的主要成份为利伐沙班,它是红色薄膜衣片剂,在临床上用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。利伐沙班拜瑞妥(Rivaroxaban)的推荐剂量为口服拜瑞妥10mg,每日1次。如伤口已止血,用药时间应于手术后6-10小时之间进行。
拜瑞妥(Rivaroxaban)预防全髋关节和膝关节置换术后VTE的RECORD1-4四项研究是一系列随机、双盲、多中心的临床试验。RECORD1-2研究评估了拜瑞妥在择期全髋关节置换术后患者中预防静脉血栓栓塞症的安全性和有效性。
结果显示,与依诺肝素相比,利伐沙班拜瑞妥可以显著降低总VTE、重大VTE和症状性VTE的发生率,而两组大出血事件和其他出血事件发生率相当。RECORD3~4研究比较了上述两种药物在择期全膝关节置换术后患者中预防静脉血栓栓塞症安全性和有效性,依诺肝素组主要终点事件发生率为18.9%,而拜瑞妥仅为9.6%,两者差异有统计学意义(P<0.001)。结果表明,拜瑞妥(Rivaroxaban)组疗效不劣于传统治疗,出血风险与传统治疗相当或更低。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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