普拉替尼pralsetinib是一种高效、选择性的口服抑制剂，它已被证明可通过抑制一级和二级突变体，有效阻止与多种激酶治疗抵抗有关的基因突变，具有强大的克服和预防临床耐药性的潜力，普拉替尼能够在各种RET改变范围内实现持久的临床反应，并具有良好的安全性。
普拉替尼能减轻患者痛苦，提高患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。普拉替尼在中国RET融合阳性晚期NSCLC患者中均取得了快速且持久的临床活性。在既往接受过铂类化疗的患者中(n=33,基线有可测量病灶)，客观缓解率(ORR)为66.7%,包括1例完全缓解和21例部分缓解，疾病控制率（DCR）为93.9%，22例确认缓解的患者中，至首次缓解的中位时间为1.89个月。
FDA对该适应症的批准是基于一项国际、非随机、开放标签、多队列临床试验(NCT02716116)的结果。1,4该试验包括114名先前接受过铂类化疗的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者。
患者接受了160毫克剂量的治疗。3FDA授予申请优先审评、突破性疗法认定和孤儿药认定。
该试验的疗效指标是总体反应率(ORR)和反应持续时间(DoR)。ORR为28%，中位DoR为17.5个月。2021年3月23日，普拉替尼获药监局批准上市，用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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