奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市，于2016年12月12日获欧盟批准上市，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）这样一种同样会导致肝移植的罕见病。原发性胆汁性肝硬化(Primary Biliary Cirrhosis，PBC)，又称为原发性胆汁性胆管炎，是一种慢性进展性自身免疫性肝病，由于长期肝内胆汁滞留，从而损害肝细胞，导致肝硬化或肝瘢痕。

　　该荟萃分析总结了与奥贝胆酸OCA治疗慢性肝病的不良事件，并对NAFLD患者进行了深入分析，瘙痒、便秘和高脂血症是主要不良事件，具有剂量依赖性效应。可以通过适当的措施控制或减少这些不良事件发生,未来仍需要对药物不良事件的长期纵向研究。

　　新加坡国立大学Cheng Han Ng研究团队近期在《Hepatology Communication》发表一项研究，通过荟萃分析已发表OCA随机对照试验（RCT）研究的不良事件数据，系统评估了OCA在慢性肝病中的安全性和患者耐受度。

　　该研究荟萃分析了2007年至2018年期间进行并发表的8项RCT研究（其中4项针对NASH/NAFLD患者人群，3项研究纳入PBC患者，1项研究纳入PSC患者），共包含1878名患者（1222名患者OCA治疗，656名患者安慰剂治疗）。所有8项研究都是低偏倚风险的随机对照试验。分析结果显示服用OCA引起瘙痒风险增加75%[风险比（RR）:1.75]，便秘的发生率增加（RR:1.88），腹泻发生率减少（RR:0.62），高脂血症进展风险增加（RR:2.69），但心血管事件发生风险没有显著增加。服用OCA没有增加呼吸系统和感染性疾病发生风险，也没有伴随其他不良事件的发生率增加。对其中4项仅针对NAFLD患者研究进一步分析发现，16.55%服用OCA患者出现瘙痒，瘙痒具有剂量依赖性效应，服用最高剂量25mg时，瘙痒发生比例最高。然而，即使是服用安慰剂治疗的NAFLD患者，也有9.98%的患者合并瘙痒情况。

　　奥贝胆酸（OCA），是初级胆汁酸鹅去氧胆酸的半合成类似物（6-乙基鹅去氧胆酸），也是FXR的强效激动剂，通过刺激FXR减少新胆汁酸的合成，增加胆汁酸向胆汁中的排泄，并降低胆汁酸在回肠的吸收。同时，OCA还具有抗纤维化和抗炎的特性。2016年美国和欧盟批准奥贝胆酸作为第一个UDCA应答不佳的PBC二线治疗药物。此外，近年来多项临床研究也发现OCA能够显著改善原发性硬化性胆管炎（PSC）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者生化指标，减少纤维化发生。因此OCA有望获批用于PSC和NASH治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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