在氟维司群联合阿博利布可以给经治晚期乳腺癌患者带来有临床和统计学意义的双重获益。超过70%乳腺癌患者HR+且HER2-；这类患者中约40%携带PIK3CA突变，是乳腺癌的重要驱动基因突变之一，诱导高度激活的PI3K蛋白表达。目前内分泌单药治疗或联合CDK4/6抑制剂是HR+、HER2-乳腺癌患者的标准治疗方案。但是内分泌治疗产生的耐药性始终是一个难题。
早期临床研究表明阿培利司（BYL719，诺华制药）这一PIK3CA抑制剂具有显著的抗肿瘤活性。临床1b期研究结果显示，阿培利司联合氟维司群（激素抑制剂）在PIK3CA突变的患者中获得更高响应率。阿博利布可能是克服PIK3CA突变引起的耐药性的有效治疗方案。
该项临床3期试验，入组572例既往接受过内分泌治疗的HR+、HER2-的晚期乳腺癌患者；中位随访时间20个月，不同分组临床终点如下（独立盲审）：阿培利司＋氟维司群组：中位PFS为11.1个月（95%CI,7.3 to 16.8）；安慰剂＋氟维司群组：中位PFS为3.7个月（95%CI,2.1 to 5.6）；阿培利司＋氟维司群组与安慰剂＋氟维司群组相比，HR（发生进展或死亡的危险比）=0.48（95%CI,0.32 to 0.71）；P＜0.001.所以，相比安慰剂组，PIK3CA突变患者接受阿培利司治疗，无进展生存期（PFS）显著延长。氟维司群联合阿博利布可以作为既往接受过内分泌治疗进展（无论是否接受过CDK4/6抑制剂），PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗新选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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