厄达替尼是一款FGFR1~4酪氨酸激酶抑制剂，可以结合并抑制FGFR1-4的酶活性，还可以与RET、CSF1-R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2结合。

　　2022年1月26日，《OncLive》报告了一项II期BLC2001试验（NCT02365597）的长期数据，主要评估了FGFR抑制剂厄达替尼二线治疗具有FGFR改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者的临床疗效和安全性。

　　在该试验中，共纳入了101例患者，中位年龄为67岁，50%的患者ECOG评分为0。此外，88%的患者在化疗后进展或复发，24%的患者之前接受了免疫治疗。10%的患者没有接受任何先前的治疗线，48%接受了1个先前的治疗线，28%接受了2个先前的治疗线，15%接受了3个或更多先前的治疗线。

　　77%的患者有内脏转移，75%的患者原发肿瘤位于下呼吸道。69%的患者存在未融合的FGFR突变，25%的患者存在未融合的FGFR融合，6%的患者同时存在FGFR突变和融合。

　　试验的主要终点是确定接受选定剂量方案的患者的客观缓解率（ORR）；次要终点包括无进展生存期（PFS）、反应缓解时间（DOR）、总生存期（OS）、安全性、生物标志物特异性FGFR易位与突变亚组的缓解率以及药代动力学。

　　试验结果显示，中位随访时间为24.0个月，中位治疗时间为5.4个月，使用厄达替尼方案治疗的患者客观缓解率（ORR）达到了40%。这些发现被证明与试验初步分析时报告的ORR一致。在40例有反应的患者中，36%的患者获得部分缓解（PR），4%的患者获得完全缓解（CR）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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