2022年8月10日，美国FDA定期批准了卡马替尼(Tabrecta)用于治疗肿瘤具有导致MET 14外显子跳跃(METex14)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。在2020年5月6日，FDA已经加速批准了该药的相同适应证，批准是基于GEOMETRY mono-1试验(NCT02414139)中的初始总体反应率和反应持续时间，而卡马替尼则是首个FDA批准的靶向METex14的疗法。2020年获批时，FDA还同时授予卡马替尼突破性疗法认证、孤儿药地位及其采用加速审批和优先审评审评通道。

　　MET是一种原癌基因，MET基因编码出MET受体，肝细胞生长因子受体(HGF)是该受体唯一已知的配体，可诱导MET二聚体化并进入激活状态，以激活下游信号通路，具有促进细胞生长和迁移的作用。在非小细胞肺癌患者（NSCLC）中，MET基因原发异常主要包括第14外显子（ex14）跳跃（skipping）突变和扩增，此部分患者的治疗一直存在困境，患者预后差，对现有的标准治疗不敏感。MET突变主要包括MET14外显子跳跃突变、MET扩增和MET蛋白过表达3种类型，在非小细胞肺癌（NSCLC）中MET14外显子跳跃突变发生率在3%-4%，并且不与EGFR、ALK等NSCLC的其他驱动基因共存，提示其代表一种独立的肿瘤驱动基因。

　　近年来，随着基因诊断技术及药物研发的快速发展，靶向MET异常的精准治疗呈现快速发展。卡马替尼(Tabrecta)是一种生物利用度高、选择性好的口服MET受体的选择性抑制剂，其靶点包括MET14外显子跳跃产生的突变体，在MET激活的各种癌症模型中显示出抗肿瘤活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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