IgA肾病（IgAN）是目前中国乃至世界上最常见的原发性肾小球肾炎，超过三分之一的患者会进展为终末期肾脏病（ESKD）。PROTECT研究是一项头对头比较Sparsentan(司帕生坦)以及厄贝沙坦治疗IgAN的3期临床研究。Travere Therapeutics公司开发的一款内皮素A型受体(ETAR)和血管紧张素II(Ang II)1型受体(AT1R)的双重拮抗剂司帕生坦(Sparsentan)，获得FDA批准上市。该药适用于患有原发性免疫球蛋白A肾病且病情可能迅速恶化的成人，可减少蛋白尿。

　　简要结果：

　　治疗36周后，司帕生坦治疗组患者的蛋白尿水平比基线平均减少49.8%，降低幅度是阳性药物对照组——厄贝沙坦治疗组的3倍以上（49.8%vs 15.1%；P＜0.0001）。

　　中期分析的初步结果显示，在中期评估时，司帕生坦总体耐受性良好，与先前观察到的安全性特征一致。

　　IgAN的总体治疗目标是减少蛋白尿，控制血压，减缓肾脏疾病的进展，主要治疗方案是改善生活方式的基础上，充分的肾素-血管紧张素系统阻断剂（RASi）的优化支持治疗必要时联合激素类药物或免疫抑制剂类药物。

　　司帕生坦(BMS-346567)于2005年由BMS研发团队开发，是同类产品中首款口服活性药物。司帕生坦是由AT1R拮抗剂irbesartan和ETAR拮抗剂biphenylsulfonamide的结构元素合并而成。Sparsentan对这两种受体都具有较高亲和力，对ETAR的亲和力为9.3 nM，对AT1R的亲和力为0.8 nM。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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