2019年4月，厄达替尼Balversa(erdafitinib)被FDA批准用于治疗FGFR3或FGFR2改变的转移性或局部晚期膀胱癌，该改变已超越传统的基于铂的疗法，但尚待证实试验。美国食品和药物管理局（FDA）认为它是一流的药物。相关机构为研究厄达替尼的疗效和安全性，展开了一次相关实验。在局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者中，通过测定（CTA）确定用于筛查和入组患者的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）突变状态。
受试人群由八十七名患者组成，这些患者患有在至少一次先前化疗中或之后进展的疾病，并且至少有以下遗传改变中的1种：FGFR3基因突变（R248C，S249C，G370C，Y373C）或FGFR基因融合（FGFR3-TACC3，FGFR3-BAIAP2L1，FGFR2-BICC1，FGFR2-CASP7）。
在治疗期间血清磷酸盐水平达到标准的患者，开始接受起始剂量的厄达替尼每天一次，剂量增加至9mg，每日一次;治疗一直到疾病进展或不可接受的毒性。实验证明，使用厄达替尼进行治疗的尿路上皮癌的成人患者疗效显著，总体反应率为32.2%。应答者包括以前对抗PD-L1/PD-1治疗无反应的患者。
厄达替尼是一种激酶抑制剂，根据体外数据结合并抑制酶活性。厄达替尼还与RET，CSF1R，PDGFRA，PDGFRB，FLT4，KIT和VEGFR2结合，降低癌细胞表达，提高抗肿瘤活性。2019年4月，厄达替尼在美国被批准上市，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，疗效显著。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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