鲁索替尼乳膏剂治疗白癜风的MAA，基于关键3期TRuE-V临床试验项目的结果。数据显示，该项目中2项3期临床研究均达到主要终点和关键次要终点：治疗24周后，与赋形剂乳膏剂治疗组相比，ruxolitinib乳膏剂治疗组患者面部和全身皮损复色有显著改善。该项目中，ruxolitinib乳膏剂用药24周没有报告临床上显著的用药部位反应，总体安全性良好。
TRuE-V项目包括2项3期研究TRuE-V1（NCT04052425）和TRuE-V2（NCT04057573），在青少年和成人（≥12岁）白癜风患者中开展，每项研究入组了大约300例诊断为非节段型白癜风（non-segmental vitiligo，NSV）且有色素脱失区域的患者，目的是评估ruxolitinib乳膏剂作为单药疗法的疗效和安全性。研究中，患者被随机分为2组，接受1.5%ruxolitinib乳膏剂每日2次（BID）或赋形剂对照乳膏剂BID，进行为期24周的双盲期治疗。成功完成基线检查和第24周评估的患者，包括在双盲期接受赋形剂对照乳膏剂的患者，进入扩展期，给予1.5%鲁索替尼乳膏乳膏剂BID治疗28周。
在鲁索替尼乳膏Opzelura试验中观察到血栓形成和血栓栓塞事件。肺栓塞（PE）、深静脉血栓形成（DVT）和动脉血栓形成均在接受JAK抑制剂药物治疗的患者中有报道。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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