阿那白滞素是目前唯一在欧洲注册用于治疗痛风的IL-1抑制剂。然而,由于其治疗成本高,临床上使用受限。另一种可能是IL-1受体拮抗剂阿那白滞素(Anakinra)。Canakinumab是目前唯一在欧洲注册用于治疗痛风的IL-1抑制剂。然而,由于其治疗成本高,临床上使用受限。另一种可能是IL-1受体拮抗剂阿那白滞素。研究结果表明在治疗急性痛风发作方面,阿那白滞素不劣于常规治疗。
尽管阿那白滞素已经在类风湿性关节炎中应用多年,但在急性痛风中的疗效和安全性尚缺乏相关数据,仅在病例报告、一些回顾性研究和一个小的开放标签研究中进行了研究,故进行了一项随机、对照、非劣性研究,旨在评估阿那白滞素治疗痛风急性发作的疗效和安全性。
这是一项多中心、随机、双盲研究,纳入不适合使用非甾体抗炎药和秋水仙碱治疗的患者,随访2年。比较了阿那白滞素(100或200mg/天,持续5天)与曲安奈德(单次注射40mg)的优劣,主要终点是从基线到24-72小时患者评估的受累关节疼痛强度改变(使用0-100的视觉模拟量表评分)。次要结局指标包括:安全性、免疫原性以及患者和医生评估的整体反应。
结果如下:纳入165名患者,其中阿那白滞素(n=110)或曲安奈德(n=55)。中位年龄55岁(范围25-83),87%为男性,平均病程8.7年,上一年自我报告的发作平均数为4.5次。共治疗了301次发作(214次使用阿那白滞素;87次使用曲安奈德)。两种剂量的阿那白滞素和曲安奈德都能减轻患者评估的疼痛强度。
对于第一次发作,基线到24-72小时阿那白滞素和曲安奈德的疼痛强度分别下降-41.2和-39.4(P=0.688)。阿那白滞素在大多数次要终点方面的表现优于曲安奈德。没有其他安全性发现。抗药抗体与不良事件或减轻疼痛效果的改变无关。
痛风是一种常见的自身炎症性关节炎,主要是由于尿酸盐在关节囊、滑囊、软骨等部位沉积引起的。痛风急性发作的特征是严重疼痛、红肿和炎症,可致残,并降低生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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