塞利尼索是一种口服的选择性核输出抑制剂，通过与XPO1结合，激活抑癌蛋白，降低胞浆内致癌蛋白水平，激活GR通路等发挥抗肿瘤活性。塞利尼索目前已获得FDA批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），并在一系列临床前模型中展现出明显的抗肿瘤活性，包括T细胞急性淋巴细胞白血病。该研究的主要目的确认塞利尼索在复发或难治性TCL治疗中与标准剂量的异环磷酰胺、卡铂、依托泊苷和高剂量地塞米松(DICE)联合使用的最大耐受剂量和安全性。
研究中最常见的1级或2级毒性包括恶心(64%)、疲乏(55%)和厌食(45%)，最常见的3级或4级毒性包括血小板减少(82%)、贫血(82%)、中性粒细胞减少(73%)和低钠血症(73%)。2例患者在DL2发生剂量限制性毒性，1例患者在DL1发生剂量限制性毒性。5例患者因疾病进展或缺乏缓解以外的原因停止治疗。在10例可评价患者中，总缓解率和完全缓解率分别为91%和82%。与DICE联用时，塞利尼索的最大耐受剂量为40mg。
在这项亚洲复发或难治性TCL患者的研究中，塞利尼索-DICE联合治疗时的最大耐受剂量为40mg.该研究中，患者经塞利尼索-DICE联合方案治疗后CR率达到90%，但不良反应需要尤为关注，值得未来进一步开展临床研究，探讨该联合方案在复发或难治性PTCL和NKTL患者中的应用价值。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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