美国食品与药品监督管理局(FDA)加速批准拜耳医药公司磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂库潘尼西(商品名:ALIQOPA)上市,用于至少接受过两次全身治疗的成人复发性滤泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)治疗。
滤泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)是最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin’s lymphoma,NHL)。在NHL中,发病率仅次于弥漫大B细胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymlchoma,DLBCL),具有易向DLBCL转化、缓解后复发率高等特点。临床症状主要为淋巴结肿大、体重下降、发热、夜间盗汗及皮肤瘙痒等。西方国家FL占NHL患者的22%~35%,在中国所占比例较西方国家偏低,约为NHL患者的8.1%~23.5%,我国发病率有逐年增加的趋势。库潘尼西推荐剂量为60mg,静脉输注1h,28 d为一周期,在第1、8和15天给药。病情恶化或不能耐受时停药。发生不良反应时需进行剂量调整或停药。库潘尼西为冻干粉,输注前需用无菌0.9%氯化钠溶液复溶和稀释,不推荐其他溶媒,4.4mL复溶,轻微震摇输液小瓶30 s至冻干粉溶解,得复溶液浓度为15mg·mL-1.分别抽取4、3和2 mL复溶液到100mL 0.9%氯化钠溶液中配制质量为60mg、45mg和30mg的稀释液。复溶液和稀释液可保存在2℃~8℃24 h,输注前恢复至室温。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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