托法替尼组和甲氨蝶呤组相比，从基线至第6个月改良的总Sharp评分平均变化显著减小，但是在3组中这种变化是轻微的（5mg托法替尼组是0.2分，10mg托法替尼组小于0.1分，甲氨蝶呤组是0.8分）（两组比较P<0.001）。
JAK抑制剂托法替布，在一项治疗活动性强直性脊柱炎成人患者的Ⅲ期临床试验中达到主要和关键性次要终点，这项研究的结果也为其在美国食品药品监督管理局获批第5个适应症：强直性脊柱炎提供了可能。
在第6个月，甲氨蝶呤组12.0%的患者达到ACR 70，5mg托法替尼组25.5%的患者达到ACR 70，10mg托法替尼组37.7%的患者达到ACR 70(两组比较P<0.001)。在接受托法替尼治疗的770名患者中，31人出现带状疱疹(4.0%)，甲氨蝶呤组的186名患者中，2人出现带状疱疹(1.1%)。托法替尼组癌症确诊病例为5人（包括3例淋巴瘤），甲氨蝶呤组为1人。托法替尼与肌酐，低密度和高密度脂蛋白胆固醇水平升高有关。
对于从未接受甲氨蝶呤治疗或未使用治疗剂量的甲氨蝶呤患者，在减轻类风湿关节炎的症状和体征以及抑制关节破坏进展方面，单用托法替尼的疗效优于甲氨蝶呤。选择托法替尼治疗时应权衡其不良事件的风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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