利伐沙班片是一种非维生素K拮抗剂类口服抗凝物。它可通过抑制因子Xa，中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生和血栓形成。在全球范围内，利伐沙班已经在超过130个国家或地区获批上市，为多种静脉和动脉血栓栓塞患者提供保护。在中国，利伐沙班片此前已经获批用于慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者，以降低主要心血管事件风险等适应症利伐沙班片是一种非维生素K拮抗剂类口服抗凝物。它可通过抑制因子Xa，中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生和血栓形成。在全球范围内，利伐沙班已经在超过130个国家或地区获批上市，为多种静脉和动脉血栓栓塞患者提供保护。在中国，利伐沙班片此前已经获批用于慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者，以降低主要心血管事件风险等适应症。
据悉，利伐沙班本次在中国获批儿童VTE适应症，是基于关键3期EINSTEIN-Jr研究结果。研究共纳入500例<18岁的急性VTE患者，按2：1比例随机接受根据体重调整的成人20mg等效剂量的利伐沙班治疗或标准抗凝治疗（肝素类或转为维生素K拮抗剂），中位随访91天。结果显示，利伐沙班治疗组的静脉血栓栓塞症复发率与标准抗凝治疗相似，但血栓负荷显著改善，且不增加出血风险。
根据新闻稿，儿童肺栓塞与深静脉血栓形成是临床治疗中的难点。由于使用肝素、低分子肝素或华法林的标准抗凝治疗需要注射和/或频繁监测，对儿童患者极不方便。利伐沙班儿童适应症的获批，将为儿童血栓患者带来更方便的抗凝方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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