阿维普替尼（avapritinib）是一款强力的高特异性KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂。阿维普替尼已经表现出抑制与GIST相关的广泛KIT和PDGFRA突变体的效力。这款新药曾经获得FDA授予的突破性疗法认定，以及快速通道资格，孤儿药资格和优先审评资格。

　　FDA的批准是基于名为NAVIGATOR的1期临床试验的疗效结果，以及多项临床试验的安全性结果。在携带PDGFRA外显子18突变的GIST患者中，阿维普替尼达到84%的总缓解率（95 CI:69%，93%），7%的患者达到完全缓解，患者的中位缓解持续时间（DOR）尚未达到。阿伐普替尼是一种在研、强效、高选择性的KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂。它是用于治疗GIST（胃肠道间质瘤）的Ⅰ型激酶构象抑制剂，可直接与KIT和PDGFRA突变导致下游信号传导激活的活跃性激酶构象结合。阿伐普替尼已被证实其对胃肠道间质瘤中KIT和PDGFRA突变的广泛抑制作用。

　　在PDGFRA外显子18突变治疗组中，67.4%的患者为白人，PDGFRA D842V突变患者占88.4%，先前治疗的中位数为1.共有97.7%的患者患有转移性疾病，46.5%的患者病灶≤5cm,86.0%的患者曾经接受过手术切除。患者的ECOG（体力状况评分标准）表现状态：32.6%的患者为0、60.5%的患者为1，7.0%的患者为2.阿伐普替尼是第一个被批准用于GIST的精准疗法，也是第一个对PDGFRA基因18号外显子突变型GIST具有高活性的药物。也是中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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