米托坦是一种肾上腺细胞毒性活性物质,是一种抑制肾上腺皮质类固醇激素产生的抗肿瘤药。在临床试验中,对功能性肾上腺皮质癌,米托坦可使皮质功能亢进症状缓解,肿瘤缩小,延长生命。在1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。1989年,在中国香港获批上市。目前米托坦尚未在中国大陆获批上市。
对肾腺瘤患者米托坦推荐的治疗方案是开始每天分3或4次共服2~6克,剂量通常是逐渐增加到9克到10克每一天。如果出现严重的副作用,应减少服用剂量至患者最大耐受量。如果患者可以耐受更高的剂量和出现可能的改善临床反应,剂量应增加,直到不良反应干扰。经验表明,最大耐受剂量(MTD)范围从2克到16克/天,但通常是9克到10克每一天。用于研究的最高剂量是18克到19克每一天。治疗应在医院指导下进行,直到稳定的给药方案。治疗应持续进行,直到观察到临床改善。如果明显发生维持临床状态或转移性病变增长放缓,可以考虑为临床改善。
对于体质、耐受较好的患者可以选择高起始剂量方案,更容易达到血药浓度>14mg/L;对于体质较弱的患者可以稳妥起见选择低起始剂量方案。(不包括ACC幼儿患者)但由于个体对于米托坦药物的吸收程度不同,即使两个患者一样的体表面积,一样的体重,一样的米托坦服药剂量,也会患者不同得体内体液状况以及不同得吸收状况,外在条件相同得患者接受的剂量也不相同。以上关于米托坦的剂量调整问题,也只是临床试验中常采用的方法,并没有确切的标准。相对标准的方法就是根据血药浓度监测来调整。不管是高剂量起始还是低剂量起始,基本也都是在服药后2周以后开始进行第一次血药浓度的检测,这一点患者切不可忽视。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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