艾代拉里斯(Idelalisib)是一种PI3Kδ激酶抑制剂，这种酶在正常和恶性B细胞上均有表达。艾代拉里斯可诱导细胞凋亡和抑制恶性B细胞系/原发肿瘤细胞细胞系增殖。艾代拉里斯还能阻断多种信号通路，包括B细胞受体信号、CXCR4/CXCR5信号通路，参与抑制淋巴细胞及骨髓中淋巴瘤细胞的趋化和粘附作用，从而降低肿瘤细胞的生存能力。

　　扩展研究：艾代拉里斯/R组有75例患者进入扩展研究，其中4例进展的患者后续每天两次接受艾代拉里斯300 mg（两片）的剂量强化治疗，71例无进展的患者完成初始研究的患者转入扩展研究开放标签部分，接受每日两次150 mg艾代拉里斯单药治疗。安慰剂/R组有86例患者进入扩展研究，其中42例PD的患者每天口服两次艾代拉里斯150 mg，44例无PD的患者完成初始研究的患者转入扩展研究开放标签部分，接受每日两次150 mg艾代拉里斯单药治疗。研究结果：艾代拉里斯的长期疗效，改善了复发性CLL患者的无进展生存（PFS）和OS。

　　艾代拉里斯/R-to-艾代拉里斯组PFS的累积中位随访时间为18个月（0.3-67.6)，kaplan-meier法测定PFS的中位随访时间为20.3个月(95%CI,17.3-26.3)；ORR为85.5％（110名患者中的94名；n=1完全缓解）。24和48周的无进展生存率分别为92.4%和76.7%。艾代拉里斯/R-艾代拉里斯组中del（17p）或TP53未突变的患者的中位PFS为20.8个月，而del（17p）或TP53突变的患者的PFS中位数为18.7个月；IGHV突变患者的中位PFS为22.1个月，而IGHV患者未突变的中位PFS为19.4个月。

　　对仅接受利妥昔单抗治疗的患者分析显示，del（17p）和TP53变异的患者中位PFS为4.0个月，而未突变的患者的中位PFS为8.1个月。IGHV变异的患者（8.5个月）的中位PFS较IGHV未变异的患者（5.6个月）更长。

　　123位患有生长缓慢隐匿性的非霍奇金淋巴瘤的患者参与了艾代拉里斯治疗复发性滤泡性淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）安全性和有效性的临床试验。对所有患者接受艾代拉里斯治疗，并在治疗后对癌症完全消失或部分消失进行评估（客观缓解率，或ORR）。结果显示54%的复发性滤泡性淋巴瘤(FL)患者和58%的复发性小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者出现ORR。

　　艾代拉里斯治疗者的长期疗效和安全性数据发表在了国际核心期刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）上，能将CLL的治疗水平提高到何种高度，值得一观。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 艾代拉里斯 https://www.kangbixing.com/drug/adlls/