莱特莫韦是一种新型非核苷CMV抑制剂（3,4-二氢喹唑啉）。公开资料显示，该产品具有新型抗CMV的作用，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性，阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。与DNA聚合酶抑制剂的不同之处在于，莱特莫韦对CMV选择性更高，作用强度也有明显提高。

　　生物化学特征和电子显微镜均显示莱特莫韦/瑞特福韦片能影响基因组正常单位长度的产生，干扰病毒DNA多联体断裂，防止子代病毒成熟。从莱特莫韦/瑞特福韦片耐药株基因型的表征也证实其靶向终止酶复合物。

　　在中国，莱特莫韦曾在2020年6月获得临床试验默示许可，拟开发适应症为：用于异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒血清反应阳性的成人受者[R+]预防CMV再激活和疾病。2020年11月，莱特莫韦在中国提交四项新药上市申请并获得受理，包括注射液和片剂两种剂型。

　　在美国，FDA曾于2017年11月批准莱特莫韦口服片剂和静脉注射液，对于接受异基因造血干细胞移植后CMV血清呈阳性的成人患者，可用于预防CMV感染和相关疾病。默沙东曾在新闻稿中表示，莱特莫韦在易感患者人群中，预防了临床显著的巨细胞病毒感染，取得了降低死亡率的重大进展。

　　临床试验编号为NCT01063829,是一项随机、多中心、安慰药对照,开标签Ⅱb期临床试验,招募167例成人CMV血清阳性[R+]接受异体造血细胞移植预防性治疗,因基因匹配不适宜或无合适供体而预防性治疗失败,在移植12周后,经CMV抗原或DNA测定,出现终末器官病或其他疾病,无法继续药物治疗;筛选后,有133例符合临床试验标准,其中,2例因死亡或服预定分配首次剂量之前,CMV已激活,参与临床试验的病例为131例,按3:1比例,分别接受莱特莫韦60 mg(n=33,A组),120 mg(n=31,B组),240 mg(n=34,C组)和安慰药组(n=33),每天1次,探索莱特莫韦/瑞特福韦不同剂量的疗效。每周监测CMV感染的发化。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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