美国上市了一款强效、口服、高度选择性转染期间重排(RET)激酶抑制剂，该药名称叫做塞尔帕替尼，用于治疗RET异常的癌症患者，今天咱们就来详细的了解一下塞尔帕替尼药品图片及药物介绍。

　　Pralsetinib(blul-667，普吉华)的一项新药申请已提交FDA，申请批准其用于治疗晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌患者。

　　Pralsetinib（普吉华）在满足RET基因改变的癌症患者的医疗需求方面具有广泛的潜力，即便这些患者的肿瘤有已知的疾病驱动因素，但是他们传统上并没有受益于靶向治疗。

　　Pralsetinib（普吉华），一种RET融合和突变的研究抑制剂，最近在一项1/2期ARROW研究(NCT03037385)中表现出对RET融合阳性MTC（甲状腺髓样癌）患者的希望。普吉华是野生型RET和致癌RET融合(CCDC6-RET)和突变(RET V804L、RET V804M和RET M918T)的激酶抑制剂，其半数最大抑制浓度(IC50s)小于0.5nm。

　　塞尔帕替尼用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者、RET融合阳性甲状腺癌患者、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者。该药是2020年在美国上市的，塞尔帕替尼治疗曾接受过铂类化疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者，81%的患者缓解持续时间超过6个月，整体缓解率达到64%。

　　塞尔帕替尼的服用需要根据体重来区别使用，具体方法为患者体重少于50kg，塞尔帕替尼剂量为120mg，患者体重50kg及以上，塞尔帕替尼剂量为160mg。每12小时口服一次，每天2次。塞尔帕替尼可以一直服用到患者的疾病有新的进展，或者患者出现了不可接受的毒性。

　　塞尔帕替尼的适应症为：

　　(1)接受含铂化疗以及一种PD-1或PD-L1肿瘤免疫疗法治疗后病情进展、需要系统治疗(全身治疗)的转移性RET融合阳性非小细胞肺癌患者;

　　(2)既往接受治疗后病情进展且没有可接受的替代治疗选择、需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者;

　　(3)既往接受其他方案后病情进展且没有可接受的替代治疗方案、需要系统治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌患者。

　　塞尔帕替尼治疗RET阳性甲状腺癌的效果：

　　在27例RET融合甲状腺癌患者中进行了疗效评价，其中19例放射性碘(RAI，如果是一种合适的方案)难治并且接受过另一种系统疗法、8例RAI难治并且没有接受任何其他疗法。数据显示，在19例接受过另一种系统疗法的患者中，ORR为79%、87%的应答患者DOR≥6个月;在8例除RAI之外未接受过其他疗法的患者中，ORR为100%、75%的应答患者DOR≥6个月。普雷西替尼应用于泛瘤种提供了初步数据支持。尽管目前可评估的患者数量仅有23例，但在这些肿瘤难以治疗的情况下，依然取得鼓舞人心的结果，填补了临床上未被满足的需求。这些数据进一步提示，多种实体瘤有必要进行广泛的RET基因检测以识别可能从普雷西替尼治疗中获益的患者，期待普雷西替尼未来在解决RET变异肿瘤治疗中发挥更大的作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：普雷西替尼(PRALSETINIB)有优越和持久的抗肿瘤活性？

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