戈沙妥珠单抗是由抗Trop-2人源化单克隆抗体hRS7与细胞毒性小分子药物SN-38通过CL2A连接而成。其毒性单元SN-38相较既往的毒性单元MMAE小，比EV、RC48较好，毒副作用相较而言总体可控，相对安全。因为，其联合应用的可能范围更加广阔。相信戈沙妥珠单抗未来在国内能够尽快上市，惠及中国患者，不仅是在三线治疗中，而且通过联合治疗等形式在更早期的一线治疗发挥作用。

　　转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）是一种侵袭性乳腺癌，特指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)及人表皮生长因子受体2(HER-2)三者均为阴性表达的乳腺癌，一种预后很差的侵袭性癌症，进展迅速，预后极差，5年生存率不到15%。除了传统化疗之外，治疗方案极其有限。

　　戈沙妥珠单抗作为ADC药物虽然是精确制导弹药，但起杀伤作用的仍然主要是化疗药物，那不可避免地有一些类似化疗的不良反应，如：恶心、乏力、脱发、中性粒细胞减少、贫血及皮疹，当然严重程度要比化疗降低，但依然影响患者的生活质量，如果能继续减少不良反应肯定是更利于患者坚持治疗。

　　一项II期临床研究入组试验的前18例患者的结果显示，与先前发表的III期ASCENT研究中接受戈沙妥珠单抗单药治疗的患者(n=258)的安全性数据相比，曲拉西利可发挥具有临床意义的减毒效应，使多种不良反应的发生率降低50%以上。

　　入组患者在每个21天周期的第1天和第8天，在戈沙妥珠单抗给药前4小时内静脉输注30分钟的曲拉西利。

　　Trodelvy（戈沙妥珠单抗）是吉利德公司研发的一款抗Trop-2靶点的ADC药物，2020年4月22日，美国FDA已加速批准其抗体偶联药物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）上市，用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌（mTNBC）成人患者，批准时间比预定的6月2日审批日期提前了一个半月！

　　Trodelvy是FDA批准的首个治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物，也是全球首个获批的靶向人滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）的抗体偶联药物。

　　初步结果显示，相比单药的ASCENT研究，加用了曲拉西利的II期临床研究中，如下不良反应的总体发生率降低了：疲乏（II期临床研究和ASCENT研究分别为44%和52%）、恶心（39%和62%）、便秘（28%和37%）、腹泻（28%和65%）、中性粒细胞减少（22%和64%）和食欲减退（22%和28%）。

　　戈沙妥珠单抗剂量和给药方法

　　1.本药是处方药，为静脉输液品（不要作为静脉推注给药）；需由专业的医护人员配制给药。

　　2.在21天的治疗周期的第1天和第8天，每周给予本药1次，推荐剂量为每周一次10mg/kg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　3.第一剂的剂量滴注时间超过3小时，若患者能很好的耐受第一剂，则以后的滴注时间可控制在1至2小时。

　　4.每次给药前，建议预先用药以预防输液反应和预防化疗引起的恶心和呕吐等情况。

　　5.在每次输液期间和之后的至少30分钟内，需对患者进行不良反应监测。

　　6.若患者出现输液有关的反应，医护人员需减慢滴注速度或暂时停止输液来控制不良反应；如果出现危及生命的输液反应，则可能会永久停止使用本药治疗。

　　7.治疗时长由医护人员决定。

　　8.不要用Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）替代或与其他含有伊立替康或其活性代谢物SN-38的药物一起使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：戈沙妥珠单抗/赛妥珠单抗(TRODELVY)的药物特点和实验数据

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