盐酸伊立替康脂质体注射液是喜树碱的半合成衍生物，可特异性地与拓扑异构酶I结合，诱导可逆性单链断裂，从而使DNA双链结构解旋；盐酸伊立替康脂质体注射液及其活性代谢物SN-38可与拓扑异构酶I-DNA复合物结合，从而阻止断裂单链的再连接。

　　结直肠癌（CRC）是最常见的消化系统恶性肿瘤之一，发生率及死亡率高，治疗效果差；疾病易通过淋巴和血液等途径进行转移，最常见的转移部位包括淋巴结、肝脏、肺部等。约20%的结直肠癌患者在最初临床发现转移病灶，高达50%的局部患者最终会发展成为转移性结直肠癌(mCRC)。

　　根据Globocan 2020年统计数据，CRC是仅次于乳腺癌和肺癌的全球第三大癌症，2020年全球新增结直肠癌患者人数为193.16万人，占新增癌症患者10%；死亡患者人数为93.52亿。

　　盐酸伊立替康脂质体注射液脂质体注射液是恒瑞医药在现有市售盐酸伊立替康脂质体注射液注射液及其冻干粉针剂的基础上，通过改变剂型开发出的一种可被动靶向分布于瘤体的新制剂，有望为晚期结直肠患者带来新的治疗选择。

　　2022年4月，盐酸伊立替康脂质体注射液脂质体注射液联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙用于既往经吉西他滨为基础的化疗治疗失败的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌的上市申请，已于CDE受理。

　　该上市申请是基于盐酸伊立替康脂质体注射液脂质体注射液联合5-FU/LV二线治疗经吉西他滨治疗失败后局部晚期或转移性胰腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床研究（HR-IRI-APC），主要研究终点为总生存期（OS），次要研究终点包括无进展生存期（PFS）、至治疗失败的时间（TTF）、客观缓解率（ORR）、CA19-9肿瘤标志物反应变化、生命质量评分（QoL）和安全性。

　　研究结果表明，盐酸伊立替康脂质体注射液脂质体注射液联合5-FU/LV对比安慰剂联合5-FU/LV获得显著且具有临床意义的OS延长。

　　盐酸伊立替康脂质体注射液是喜树碱的半合成衍生物。喜树碱可特异性地与拓扑异构酶I结合，后者诱导可逆性单链断裂，从而使DNA双链结构解旋；盐酸伊立替康脂质体注射液及其活性代谢物SN-38可与拓扑异构酶I-DNA复合物结合，从而阻止断裂单链的再连接。

　　盐酸伊立替康脂质体注射液脂质体注射液是恒瑞医药在现有市售盐酸伊立替康脂质体注射液注射液及其冻干粉针剂的基础上，通过改变剂型开发出的一种可被动靶向分布于瘤体的新制剂，有望为晚期结直肠患者带来新的治疗选择。公司的盐酸伊立替康脂质体注射液脂质体注射液联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙，用于既往经吉西他滨为基础的化疗治疗失败的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌的上市申请于2022年4月24日获国家药监局药品审评中心受理。公司盐酸伊立替康脂质体注射液脂质体注射液用于胰腺癌一线治疗、食管癌二/三线治疗等多项临床研究正在进行，以进一步评估其在其他实体瘤中的抗肿瘤疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：盐酸伊立替康脂质体注射液(ONIVYDE)的作用机制是什么？如何使用？

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