2023年1月15日，莫博赛替尼获批发布会上武田中国宣布，琥珀酸莫博赛替尼胶囊（以下简称「莫博赛替尼」）在2023年1月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准正式进入中国，适用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（ex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
本次莫博赛替尼的获批主要是基于其全球I期、II期以及EXCLAIM延展队列研究。在莫博赛替尼获批发布会上，主要研究者同济大学附属上海肺科医院的周彩存教授，介绍了该研究的入组对象分析与关键研究结果。
莫博替尼并不是适用于所有肺癌患者的药物。它主要用于EGFR（表皮生长因子受体）突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。在EGFR突变阴性的情况下，莫博替尼可能无效或效果较差。因此，在应用莫博替尼之前，必须进行基因检测以确定EGFR突变的状态。
莫博替尼最常见的副作用包括恶心、呕吐、食欲减退、皮疹等，在临床试验中已经得到了充分的评估和管理。然而，对于个别患者而言，可能会出现更严重的不良反应，如肝脏损伤、心脏问题等。因此，在使用莫博替尼时，必须谨慎选择患者，并进行定期的监测和评估
该研究中，全球共入组了既往接受铂类治疗的EGFR ex20ins突变NSCLC患者114例，该例数在所有EGFR ex20ins在研药物中位列前茅，大样本量具有更高的临床参考意义；与此同时，样本中59%为重度经治患者，既往接受过≥2线治疗，更符合临床实践。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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