他拉唑帕尼TALZENNA/TALAZOPARIB)用于治疗有害或怀疑有害的生殖系BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,该药品是迄今为止FDA批准的第4款PARP抑制剂。临床前研究表明:他拉唑帕尼Talzenna高度有效,具有双重作用机制,它可以通过阻断PARP酶活性以及将PARP捕获在DNA损伤位点上来诱导肿瘤细胞死亡。
2018年10月16日,FDA批准他拉唑帕尼用于治疗存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。乳腺癌是女性癌症最常见的恶性肿瘤,在2020年全球新发乳腺癌病例超过226万例。BRCA1和BRCA2是一种抑癌基因,其突变将使DNA无法被正常修复,导致多种癌症的发生。大约20-25%的家族遗传性乳腺癌患者携带BRCA基因突变。
他拉唑帕尼Talzenna的III期临床研究EMBRACA(NCT01945775)在431例gBRCAm、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中开展,该项研究主要评估了他拉唑帕尼Talzenna相对于医生选择的标准单药化疗方案的疗效。
他拉唑帕尼副作用包括骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病、骨髓抑制和胚胎-胎儿毒性。最常见(≥20%)的任何级别的不良反应是疲劳、贫血、恶心、中性粒细胞减少、头痛、血小板减少、呕吐、脱发、腹泻、食欲下降。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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