2022年4月1日,《临床癌症研究》杂志上发表一篇关于恩曲替尼的最新报道,在NTRK阳性实体瘤患者中,恩曲替尼的疗效和安全性得到进一步证实。恩曲替尼于2022年7月26日获得国家药品监管管理局(NMPA)批准上市,可以用于治疗成人及12岁以上儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤,恩曲替尼是针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂,靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤,并且没有不良的脱靶活性。
研究中发现,增加了患者的随访时间,服用恩曲替尼后,患者的客观缓解率(ORR)达到了61.2%,中位缓解持续时间(DOR)达到20个月,数据是令人惊喜的。这些结果也进一步证实恩曲替尼之前获得进展的数据,也更新了恩曲替尼在实体瘤的最新进展,从而支持患者使用恩曲替尼的机会。
在临床截止日期(2020年8月31日),评估了121名实体瘤NTRK阳性的成人患者,此前没有接受过TRK抑制剂治疗,他们的疾病包含了14种肿瘤类型和≥30种组织学,比如肉瘤、唾液腺乳腺型分泌癌、肺癌、甲状腺癌等。
恩曲替尼是继拜耳-维特拉克-拉罗替尼之后,全球上市的第二款靶向NTRK的口服跨病种广谱抗癌药。在基因工程变异小鼠肿瘤细胞系以及人源异种移植(PDX)肿瘤模型中恩曲替尼显示出强大的抗肿瘤活性。恩曲替尼可以提高患者的生活质量,延长患者的生存期,目前已经于2022年7月26日在国内上市了。
恩曲替尼可以阻断ROS1和NTRK激酶活性,并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡,可通过血脑屏障,是一种具有中枢神经系统活性的新型、可口服的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。恩曲替尼是一种处方药物,患者需要在专业医生的指导下开始使用,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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