帕尼单抗是一种全人源抗EGFR单抗，能改善化疗耐受的转移性结直肠癌(mCRC)患者的无进展生存（PFS）。帕尼单抗（Panitumumab）联合FOLFIRI VS单用FOLFIRI二线治疗转移性结直肠癌的III期随机试验，根据肿瘤KRAS状况，比较帕尼单抗-FOLFIRI和FOLFIRI方案对初始失败mCRC患者的疗效和安全性。

　　开放标签、Ⅲ期TRIPLETE试验纳入年龄在18~75岁的不可切除的、可测量的RAS/BRAF野生型mCRC患者，ECOG体能状态（PS）为0~2，或如果年龄在71~75岁则ECOG PS为0。共有435例可评估患者被随机分配到改良的FOLFOXIRI（减低5-FU和伊立替康剂量）+帕尼单抗组或改良的FOLFOX+帕尼单抗组，每个治疗组均给药长达12个周期，随后应用5-FU/亚叶酸钙联合帕尼单抗进行维持治疗。该研究的主要终点为根据RECIST 1.1标准评估ORR。入选患者的中位年龄为59岁。所有患者均为白人；82%的患者ECOG PS为0。88%的患者有同步转移，88%的患者为左侧原发肿瘤。

　　该试验未达到主要终点，试验组（改良FOLFOXIRI+帕尼单抗）的ORR为73%，对照组为76%（改良FOLFOXIRI+帕尼单抗）（优势比0.87；P=0.526）。调整分层因素后，如ECOG PS、原发肿瘤位置、仅肝转移对比其他转移，两组间无差异。亚组分析显示，与试验方案相比，对照组在女性患者和右侧肿瘤患者中具有潜在的ORR优势。帕尼单抗(Vectibix)与正常和肿瘤细胞表面的的EGFR特异性结合，竞争性抑制对EGFR与其配基的结合。非临床研究显示，帕尼单抗与EGFR结合阻止配体诱导的受体磷酸化和受体相关激酶的激活，导致细胞生长的抑制、诱导凋亡、减低促炎性细胞因子和血管生长因子生成以及EGFR的内化作用。体外试验和体内动物研究显示，帕尼单抗抑制表达EGFR的人肿瘤细胞株生长和生存。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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