Kreissl等人写道：“与安慰剂相比，凡德他尼在进展和症状亚组以及仅症状亚组中均显示出统计学显着延长的中位PFS，但在仅进展和无症状/无进展亚组中则不然。”“应该指出的是，凡德他尼组和安慰剂组中仅有症状和无进展/无症状亚组的患者数量很少，应谨慎解释这些结果。”在III期ZETA试验的事后分析中，酪氨酸激酶抑制剂凡德他尼(Caprelsa)证明了有症状和进行性甲状腺髓样癌(MTC)患者的无进展生存期(PFS)的改善。根据最近发表在《临床肿瘤学杂志》上的一篇新论文，该分析在后续护理期间没有发现新的安全信号。凡德他尼在甲状腺髓样癌中仍然安全有效？

　　在他们的分析中，由德国马格德堡马格德堡大学医院的医学博士Michael C.Kreissl领导的作者特别关注患有侵袭性和有症状疾病的ZETA患者队列，因为他们与vandetanib在欧盟使用的批准标签。

　　在ZETA(NCT00410761)中，不可切除的局部晚期或转移性MTC患者以2:1的比例随机接受口服凡德他尼(n=231)或安慰剂(n=100)，直至疾病进展。参与者需要提供基线肿瘤样本，除非他们患有遗传性MTC并记录了生殖系RET突变。除了基线分析，在整个试验过程中每12周进行一次肿瘤测量。还要求患者的WHO体能状态为0-2，血清降钙素水平为500 pg/mL或更高。

　　在疾病进展时，ZETA患者停用研究药物并揭盲。一些研究中心为这些患者提供凡德他尼的开放标签治疗。经中央审查确定没有疾病进展的患者也可以选择不设盲并接受开放标签药物治疗。

　　对于事后分析，Kreissl等人将ZETA试验人群分为4个疾病严重程度亚组：基线时有进展和症状的亚组、仅有症状的亚组、仅进展的亚组以及无进展且基线无症状的亚组.他们将症状定义为简短疼痛量表(BPI)问卷疼痛评分>4、阿片类药物使用至少10毫克/天、腹泻、潮红、疲劳、疼痛、恶心、吞咽困难、发音困难、呼吸道症状和体重减轻。

　　在主要分析期间，163名患者出现疾病进展，其中103名患者在基线时有进展和症状。在基线进展和症状组中，PFS的生存曲线在实验组和对照组之间存在显着差异(对数秩P<0.0001)。与安慰剂相比，vandetanib组的进展风险降低(HR，0.43;95%CI，0.28-0.64;P<0.0001)。在凡德他尼组中，中位PFS为21.43个月，但安慰剂组仅为8.40个月。

　　当研究人员评估患者的ORR时，他们记录了92起事件，其中90起发生在凡德他尼组。正如预期的那样，凡德他尼组的ORR均高于安慰剂组，并且在可比组中未观察到显着的OS差异。

　　进展性/有症状疾病组的中位随访时间为53.7个月(范围，0.6-104.9个月)，无症状进展性疾病患者的中位随访时间为95.1个月(范围，2.7-104.3个月)。基线时无进展的有症状患者的中位随访时间为33.7个月(范围，2.0-104.3个月)，而基线时既无进展也无症状疾病的患者的中位随访时间为75.5个月(范围，3.3-103.8个月)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：靶向药凡德他尼(CAPRELSA/VANDETANIB)用法用量和注意事项

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