据来自Exelixis的消息显示，旗下肿瘤药物Cabometyx（卡博替尼）已经获得FDA的批准用于曾接受过Nexavar（多吉美，索拉菲尼）治疗过的肝细胞肝癌患者的治疗。卡博替尼治疗晚期肝癌患者中安全有效，可作为肝癌患者二线治疗的一大选择。此外，针对一线费标准治疗的肝癌患者，本项研究的探索性分析显示，卡博替尼对曾接受过非索拉非尼系统治疗的晚期HCC患者有良好的疗效，这意味着，对于一些患者来说，尽管因一些原因首次系统治疗非标准治疗，也可从卡博替尼治疗中获益！

　　FDA的此次批准是基于CELESTIAL phase 3期临床试验结果，该项临床试验主要评估Cabometyx(卡博替尼)用于曾经历过Nexavar(sorafenib,Bayer)治疗人群的效用。

　　在试验期间，接受卡博替尼治疗的患者相较于安慰剂组总生存率获得显著改善(10.2 vs 8个月;HR=0.76;95%CI:0.63~0.92)，无进展生存期(5.2 vs 1.9个月;HR=0.44;95%CI:0.36~0.52)。此外，接受卡博替尼治疗的患者相较于安慰剂组似乎更多的实现部分应答或疾病稳定(64%vs 33%)。

　　研究共纳入34例晚期肝癌患者，其中20名患者之前接受过索拉非尼治疗，14名患者接受过非索拉非尼的系统治疗（包括化疗、仑伐替尼或PD-1/PD-L1）。所有患者均接受卡博替尼治疗。研究主要终点为24周无进展生存率。研究结果显示，所有患者的24周PFS率为40.1%(90%CI 24.8–55.0)，索拉非尼经治患者为59.8%(90%CI 36.1~77.2)；非索拉非尼经治患者为16.7%（90%CI 4.0–36.8）。所有患者的mPFS为5.6个月(95%CI3.7–7.4)，索拉非尼经治患者为7.4个月(95%CI 5.5–9.8)；非索拉非尼经治患者为3.6个月(95%CI 1.8–5.6)。

　　所有患者以及索拉非尼经治患者的mOS为10.9个月，非索拉非尼经治患者总生存暂未达到。研究人员预测的所有患者的6个月OS率为91.1%；索拉非尼经治患者为100%，非索拉非尼经治患者为78.6%。在该例研究中，没有患者出现客观反应，所有患者的DCR为76.5%，；索拉非尼经治患者为85%，非索拉非尼经治患者为64.3%。值得会的是，在索拉非尼经治患者中，15.0%的患者AFP水平比基线降低了≥50%，而在非索拉非尼经治患者中则没有。安全性方面，所有患者均出现不良反应，3级或4级不良反应发生率为79.4%。在所有人群中，导致剂量减少的最常见的AEs是掌跖红血球感觉障碍(PPE)综合征(35.3%)和腹泻(14.7%)。

　　关于卡博替尼联合放射治疗的安全性数据很少，国外学者报道了卡博替尼联合放射治疗在转移性肾透明细胞癌（mRCC）中的医疗模式、安全性和有效性。放射治疗常用于治疗mRCC患者的转移灶，而同步放疗联合酪氨酸激酶（TKIs）一直是一个引人注目的话题。临床前和临床研究已证实这种组合具有放射增敏和免疫调节的协同作用，但是相关的安全性数据还不充分。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)的作用机制及用法用量

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