波齐替尼在EGFR或HER2外显子20突变的转移性NSCLC患者中,具有临床意义的活性和良好的安全性。目前常用的EGFR靶向药物治疗EGFR/HER2 Exon20突变的客观缓解率<12%,而Poziotinib的分子结构在理论上可有效抑制EGFR/HER2 Exon20突变。世界肺癌大会报道的Poziotinib临床研究分为EGFR突变组和HER2突变组,两组均每天口服一次16mg Poziotinib。
在该试验的队列5中,观察了40例EGFR或HER2外显子20突变的NSCLC患者,随机接受每天10、12或16 mg,或每天两次6mg、8 mg波齐替尼治疗。该试验队列5的初步试验结果表明,当携带EGFR或HER2外显子20突变的转移性NSCLC患者每天两次服用波齐替尼时,患者的毒性反应降低。
具体来说,那些接受每日剂量为16mg的毒性发生率为31%,而接受每日两次剂量为8mg的毒性发生率为21%。在那些接受每日12mg剂量与每日两次6mg剂量的患者中,毒性发生率分别为27%和16%。治疗第1周期的试验结果表明,每天两次给药8mg或6mg,剂量中断的相对减少率分别为38%和52%。
ZENITH20试验还研究了79例EGFR外显子20突变的转移性NSCLC患者,这些患者每天接受16mg波齐替尼治疗,发现其肿瘤活性得到改善,提示HER2人群的肿瘤活性得到改善。该研究的终点是RECIST v1.1的客观缓解率(ORR)、反应缓解时间(DOR)、无进展生存期(PFS)以及先前提到的安全性数据。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!