帕博西尼经FDA批准上市后主要用于乳腺癌的治疗,它的适应症主要包括两个方面:(1)与来曲唑搭配使用,用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌;(2)与氟维司群搭配使用,用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。
乳腺癌每年的发病率是逐年上升的,而中国乳腺癌的诊断率却还不到20%,有研究表明,中国女性乳腺癌的发病年龄要比西方更年轻。目前国内的主要治疗手段也是采用手术或者化疗的方式,但效果差强人意。靶向药帕博西尼在2015年凭借一项III期研究的无进展生存期数据获得FDA加入批准,用于乳腺癌的一线治疗,可以显着提高患者的生存期。
帕博西尼在PALOMA-1的研究里面已经证实了是一个非常有效的药物,亚组分析显示不论病人的年龄、月经状态,有没有内脏转移等等都是非常有效的一个药物。例如,在只有骨转移的患者中,来曲唑单药治疗,PFS是13.3个月,但是加上CDK4/6抑制剂的话PFS远远超过13.3个月。对于内脏转移的患者来曲唑单药治疗的话,PFS是7.7个月,而联合应用CDK4/6抑制剂则达到了12.8个月。另外,对年龄来说,不管年龄小于65岁还是大于65岁,患者的PFS都得到了显著的延长,所以综合分析,帕博西尼是一个非常安全而高效的药物,即使在年龄大于65岁的患者中,加上帕博西尼的治疗后PFS可以达到26个月之多。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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