非戈替尼（Jyseleca，filgotinib）是一种口服、ATP竞争性、可逆的JAK1优先抑制剂，用于治疗炎症性自身免疫性疾病，包括炎症性关节炎和炎症性肠病。JAK-STAT信号通路与炎症和自身免疫性疾病的发病机制有关，非戈替尼通过阻止STAT的磷酸化和活化来调节该通路。用于治疗几种炎症性疾病。在2b/3期选择试验中，非戈替尼每天200毫克的治疗耐受性良好，在诱导和维持中至重度活动期UC患者的临床缓解方面有效。非戈替尼最近在欧盟和英国被批准用于治疗患有中度到重度活动性UC的成年人。

　　在诱导研究中，270名接受了100mg非戈替尼治疗的患者被随机分组，其中179例接受100mg非戈替尼治疗，91例接受安慰剂治疗。301名在诱导研究中接受了200mg非戈替尼治疗的患者被随机分组，其中202例接受200mg非戈替尼治疗，99例接受安慰剂治疗。263名患者在维持性研究中停止了治疗。

　　在临床研究第10周时，服用200mg非戈替尼的患者临床病情缓解的比例显著高于服用安慰剂的患者。在第58周，服用200mg非戈替尼的患者中有37.2%临床病情缓解，显著高于安慰剂组的11.2%。

　　在临床研究第10周时，100mg非戈替尼组与安慰剂组的临床缓解率无显著性差异，但在第58周时差异显著，分别为23.8%与13.5%。

　　在诱导研究中，562名服用100mg非戈替尼的患者中有28名（5.0%）发生严重不良事件，507名服用200mg非戈替尼的患者中有22名（4.3%），279名服用安慰剂的患者中有13名（4.7%）。

　　在维持研究中，179名服用100mg非戈替尼的患者中有8名（4.5%）出现严重不良事件，91名服用安慰剂的患者中有7名（7.7%）；202名服用200mg非戈替尼的患者中有9名（4.5%），安慰剂组中则没有。两项诱导研究均未报告死亡病例。两名患者在维持研究期间死亡；均与治疗无关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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