奥希替尼服用之后多久可以起效呢?临床试验中,疗效评价是在患者至少接受一个治疗剂量(即用药1月)后进行,所以安安博士推荐患者在服药后1-2个月进行一次影像学的检查,根据肿瘤的变化情况评估疗效,指导后续用药。同时部分对药物有效的患者,在服药早期(比如1-2周)就会出现临床症状(咳嗽、咯血、胸痛等)的改善,但不适用于所有的患者。疗效评价主要以影像学为主。
两项AURA II期研究的数据证实了奥希替尼在411名EGFR TKI服用后进展出现EGFRm T790M的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中具有疗效。在这些试验中,ORR(客观缓解率——肿瘤收缩的评价指标)为59%(95%CI:54%至64%)。在一项63名患者参与的支持性I期研究中,ORR为51%,中位应答时间为12.4个月。教授表示,“在AURA临床研究中,奥希替尼已证明对EGFRm T790M转移性非小细胞肺癌患者显著的早期疗效和耐受性。该药物有可能成为EGFRm T790M转移性非小细胞肺癌患者的标准治疗。”
由于奥希替尼是唯一批准用于EGFR T790M突变转移性非小细胞肺癌的肿瘤靶向治疗药物。基于肿瘤缓解率和持续应答时间,FDA通过加速审批流程对奥希替尼进行了审批。快速审批对于目标患者具有临床意义,同时给医务人员提供了新选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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