非戈替尼200 mg和维得利珠单抗静脉注射300 mg、维得利珠单抗皮下注射108 mg、托法替尼5mg、乌司奴单抗90 mg在维持阶段结束时的生物制剂初治或生物制剂经历丰富亚组中的临床缓解，内镜改善和持续临床缓解没有显著差异。在维持期结束时，与维得利珠单抗静脉注射300mg相比，非戈替尼200 mg与生物制剂初治亚组中的无皮质类固醇临床缓解显著改善有关。

　　非戈替尼是一种口服选择性JAK1抑制剂，现已在日本、英国、欧盟等地被批准用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。并且在用药方面，非戈替尼既可作为单药治疗，也可以与甲氨蝶呤等联合使用。目前，非戈替尼治疗溃疡性结肠炎的适应症也已经在上述几个国家进行申请。同时，出于安全考虑，美国FDA尚未批准非戈替尼的任何适应症。

　　目前，非戈替尼正被开发用于治疗多种炎症性疾病，其中3期研究包括治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。当然，在JAK抑制剂方面，除了非戈替尼之外，艾伯维也推出了同类药乌帕替尼（upadacitinib）。SELECTION研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究的试验，在纳入1348例先前没有接受过生物制剂或先前接受过生物制剂的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者中展开。本次数据分析对于中重度活动性溃疡性结肠炎患者的SELECTION项目3期诱导研究数据的事后分析。

　　数据显示，在治疗的第一周，非戈替尼（每日口服一次，200mg）就显著改善了患者排便频率（SF）和直肠出血（RB）的情况，并且无论是否接受过生物制剂的治疗，患者均有了改善。和安慰剂组相比，有更高比例的接受非戈替尼治疗的患者，在诱导研究A中早在第9天就达到综合评定为RB=0和SF≤1（生物制剂初治组18.8%，安慰剂组9.5%）、在诱导研究B中早在第7天就达到综合评定为RB=0和SF≤1（生物制剂经治组10.7%，安慰剂组4.2%）。

　　溃疡性结肠炎(UC)是一种结肠黏膜表面的慢性炎症性疾病，最常见的表现为出血性腹泻。目前，UC尚无治愈方法，需要终身治疗，其目的是诱导和维持临床和内镜缓解，预防与疾病相关的并发症，并恢复患者的生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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