司帕生坦是一种非免疫抑制的单分子，双内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂；在Sparpentan与厄贝沙坦治疗FSGS的2期DUET临床试验中，Sparpentan显著降低了蛋白尿，具有良好的安全性，同时表现出肾脏保护作用。
司帕生坦治疗局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)的第3期DUPLEX研究的两年确认终点的顶线结果。在等待支持性数据之前，Travere宣布预计将提交补充NDA用于2023年下半年对FSGS适应症的传统批准以及随后在欧洲用于治疗FSGS患者的sparsentan CMA的变化目标是在2023年底之前提交。Sparsentan已被授予孤儿药物指定用于治疗美国和欧洲的IgAN和FSGS。
临床前数据表明，在多种罕见的慢性肾脏疾病中，阻断内皮素A型（ETA）和血管紧张素II 1型（AT1）通路，可减少蛋白尿，保护足细胞，防止肾小球硬化和系膜细胞增殖。在美国和欧盟，司帕生坦均被授予了治疗局灶节段性肾小球硬化（FSGS）和IgA肾病（IgAN）的孤儿药资格（ODD）。
目前，司帕生坦正在治疗FSGS的关键3期DUPLEX研究、治疗IgAN的关键3期PROTECT研究中进行评估，与目前的标准疗法irbesartan（厄贝沙坦）进行对比。厄贝沙坦属于血管紧张素II受体阻断药(ARB)，仅选择性阻断AT1受体。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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