目前,卡博替尼主要用于甲状腺髓样癌(已获批)、肾癌(已获批)、肝癌(已获批)、非小细胞肺癌、软组织肉瘤、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤,对于骨转移的控制效果尤其突出。一项在美国国家癌症研究所进行的开放标签、单臂、三队列Ⅱ期试验。
研究结果显示,在主队列中,观察到客观缓解的患者有8例(19%),其中完全反应为1例,另外病情稳定的患者有19例(45%)。中位无进展生存期为3.7个月,6个月和12个月时的生存率分别为37%和10%;中位总生存期为8.1个月,6个月和12个月的总生存率分别为64%和26%。
患者接受卡博替尼60mg口服,每天一次,周期28天,直到疾病进展或不可耐受的毒性。主要终点是研究者通过RECIST评估队列1的客观有效率(ORR)。对所有符合标准且接受至少8周治疗的患者进行疗效评估。所有接受过至少一次卡博替尼治疗的患者均纳入安全性分析。
中位随访时间为61.2个月。在主队列中,观察到客观缓解的患者有8例(19%),其中完全反应为1例。另外病情稳定的患者有19例(45%)。中位无进展生存期为3.7个月,6个月和12个月时的生存率分别为37%和10%。中位总生存期为8.1个月,6个月和12个月的总生存率分别为64%和26%。
在仅骨转移疾病的患者队列中,观察到骨反应的占60%。在总共16例尿路上皮癌和骨转移患者中(来自主要队列和探索性队列),中位无进展生存期为3.9个月,中位总生存期为7.2个月。
在接受卡博替尼治疗的所有68例患者中,最常见的3级或4级不良事件是疲劳(9%)、高血压(7%)、蛋白尿(6%)和低磷血症(6%)。没有报道与治疗有关的死亡。尿路上皮癌(UC)是全球范围内最常见的泌尿系统癌症。对于以铂类为基础的标准治疗后出现疾病进展的晚期尿路上皮癌患者,目前治疗手段非常有限。近日,一项关于卡博替尼Cabozantinib治疗晚期尿路上皮癌和罕见泌尿生殖系统恶性肿瘤患者中疗效和安全性的II期临床试验的研究结果在《柳叶刀肿瘤学》上公布。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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