一项非干预性、回顾性、队列研究。共纳入了来自10个欧洲国家、在常规临床治疗中使用艾代拉里斯的FL成年患者。数据由研究人员使用电子病例报告表从远程源数据核实的医疗记录中回顾性地收集。当前在临床试验之外使用艾代拉里斯治疗FL患者的最大的队列。该研究的有效性结果与注册研究101-09(Gopal 2014 N Engl J Med)的结果非常相似。艾代拉里斯的安全性与既往试验一致，没有发现新的安全性信号。艾代拉里斯仍是FL患者的有效治疗选择。

　　每位患者的安全性和有效性数据从他们初次使用艾代拉里斯开始，直到停药后6个月或开始下一种治疗或者死亡。在这次研究中，数据的截止日期为2021年6月16日。艾代拉里斯的有效性是通过总缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、至下线治疗时间（TTNT）和总生存期（OS）来评估。

　　艾代拉里斯的总体安全性通过不良事件（AE）、严重不良事件、药物不良反应（ADR）和严重药物不良反应的发生率进行评估。重点关注特殊的健康结果（HOI），包括转氨酶升高、肝细胞损伤、严重腹泻/结肠炎、肺炎、中性粒细胞减少症、皮疹、Stevens-Johnson综合症和严重感染。多元Poisson回归分析用于估计ADR、严重ADR和HOI的发生率，并对潜在的混杂因素进行调整。Kaplan-Meier方法用于分析事件发生时间数据。

　　研究共有257例符合要求的患者，分别来自85个中心。全分析集（FAS）由242例患者组成，排除了有偏差的患者10例、在截止日期前未提供任何数据的患者5例。在242例患者中，183例患者在数据截止日期前使用了艾代拉里斯至少12个月，并被纳入疗效分析组（EAS,49例患者无疗效记录，10例不符合疗效分析纳入标准）。对于EAS中的183例患者，中位年龄为67岁，其中54.6%（100例）为男性。既往治疗方案的中位数为3种（范围1-10），自诊断以来的中位时间为5.8年（范围0.4-32）。

　　艾代拉里斯可能会导致严重的副作用，甚至导致死亡，包括:

　　•肝脏问题。在使用艾代拉里斯治疗期间，肝血检测结果异常很常见。艾代拉里斯可能会导致严重的肝脏问题。您的医生将在您使用艾代拉里斯治疗之前和治疗期间进行血液检测，以检查肝脏问题。如果您出现以下任何肝脏问题症状，请立即告诉您的医生:

　　▪皮肤或眼睛白色部分发黄(黄疸)

　　▪深色或棕色(茶色)尿液

　　▪腹部右上侧疼痛

　　▪比正常情况下更容易出血或擦伤

　　•严重腹泻。用艾代拉里斯治疗时腹泻很常见，有时可能会很严重。如果你一天排便次数增加了六次或更多，请立即告诉你的医生。向你的医生询问治疗腹泻的药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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